序号

　　企业名称

　　产品名称

　　规格/型号

　　主要结构组成

　　产品适用范围

　　注册形式

　　1

　　吉林省国械领先医疗器械有限公司

　　高渗海水鼻腔喷雾器

　　详见产品技术

　　本品由溶液和喷雾瓶两部分构成。溶液由海盐、纯化水组成。

　　用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎、鼻腔疾病患者的鼻腔清洗，也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。

　　首次注册

　　2

　　吉林省莱沃医疗科技有限公司

　　透明质酸钠修复液

　　5mL/瓶、10mL/瓶、20mL/瓶、30mL/瓶、40mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、80mL/瓶、100mL/瓶、120mL/瓶、150mL/瓶

　　本产品由透明质酸钠、对羟基苯甲酸乙酯钠、对羟基苯甲酸丙酯钠、纯化水及容器组成。

　　敏感皮肤与激光光子治疗术后减轻瘢痕形成有辅助治疗作用；辅助改善皮肤病理性疤痕，预防皮肤病理性疤痕形成。

　　首次注册

　　3

　　吉林省国大生物工程有限公司

　　医用重组胶原蛋白面部护理膏

　　2g/支、3g/支、4g/支、5g/支、6g/支、8g/支、10g/支、12g/支、15g/支、16g/支、20g/支、25g/支、30g/支、35g/支、40g/支、45g/支、50g/支、60g/支、65g/支、70g/支、80g/支、90g/支、100g/支、110g/支、120g/支、130g/支、140g/支、150g/支

　　本品由重组胶原蛋白、卡波姆、乙二胺四乙酸二钠、甘油、三乙醇胺、矫味剂（3-甲基-3苯基缩水甘油酸乙酯）、纯化水、容器组成。

　　通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用，保持非慢性创面的湿性状态。用于皮炎、湿疹等非慢性创面及面部周围皮肤的护理。

　　首次注册

　　4

　　吉林省御草珍医药科技有限公司

　　人体润滑剂

　　10g、15g、20g、45g、50g、60g、70g、90g、100g、120g、150g、200g。

　　产品由纯化水、甘油、丙二醇、羟乙基纤维素、羟苯甲酯、苯氧乙醇组成。初包装为塑料管。

　　临床上用于器械进入人体自然腔道时的润滑。

　　首次注册

　　5

　　长春吉原生物科技有限公司

　　医用水凝胶透明敷料

　　详见产品技术要求

　　产品由水凝胶、隔离膜、盛装托盘(选配)组成；其中水凝胶由聚乙烯醇、聚维酮、丙三醇、卡拉胶、结冷胶、氯化钾、N,N-亚甲基双丙烯酰胺和纯化水组成，经辐射法制备。初包装为铝箔袋。

　　用于非慢性创面(如浅表性创面、I度或浅Ⅱ度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理，为创面愈合提供微环境。

　　首次注册

　　6

　　吉林省国大生物制药有限公司

　　医用重组胶原蛋白冻干敷料

　　2mL/瓶、2.5mL/瓶、3mL/瓶、4mL/瓶、5mL/瓶、6mL/瓶、8mL/瓶、10mL/瓶。

　　本品由A瓶和B瓶组成。A瓶（冻干粉）由重组胶原蛋白、依克多因、乙二胺四乙酸二钠、三乙醇胺混合而成的冻干粉和容器组成；B瓶（溶媒）由纯化水和容器组成。

　　通过在皮肤创面表面形成保护层，起物理屏障作用，保持非慢性创面的湿性状态。用于皮炎、湿疹等非慢性创面及周围皮肤的护理。（本品用于涂抹）

　　首次注册

　　7

　　吉林省莱沃医疗科技有限公司

　　医用透明质酸钠修护凝胶

　　5mL/瓶、10mL/瓶、20mL/瓶、30mL/瓶、40mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、80mL/瓶、100mL/瓶、120mL/瓶、150mL/瓶

　　本品由透明质酸钠、卡波姆、苯氧乙醇、甘油、三乙醇胺和纯化水及容器组成。

　　用于非慢性创面（如浅表性创面、小创口、擦伤、Ⅰ度或浅Ⅱ度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）的护理，为创面愈合提供微环境。

　　首次注册

　　8

　　长春市双欣医疗器械有限公司

　　医用皮肤护理贴

　　详见产品技术要求

　　本产品由护理液、非织造布和外袋组成。其中护理液由聚丙烯酸钠、卡波姆、甘油、羟苯甲酯钠、纯化水组成。

　　通过在皮肤创面表面形成保护层，起物理屏障作用，保持非慢性创面的湿性状态。用于皮炎、湿疹等非慢性创面及周围皮肤的护理。

　　首次注册

　　9

　　吉林省国大生物制药有限公司

　　医用重组胶原蛋白眼部护理膏

　　2g/支、3g/支、4g/支、5g/支、6g/支、8g/支、10g/支、12g/支、15g/支、16g/支、18g/支，20g/支、22g/支、25g/支、28g/支、30g/支，32g/支、35g/支、38g/支、40g/支、45g/支、48g/支、50g/支、52g/支、55g/支、58g/支、60g/支、62g/支、65g/支、70g/支、75g/支、80g/支、85g/支、90g/支、95g/支、100g/支、110g/支、120g/支、130g/支、140g/支、150g/支

　　本品由重组胶原蛋白、卡波姆、乙二胺四乙酸二钠、三乙醇胺、甘油、3-甲基-3苯基缩水甘油酸乙酯、纯化水、容器组成。

　　在创面表面形成保护层，保持非慢性创面的湿性状态。用于眼部微整形术后等非慢性创面及眼部周围皮肤护理。

　　首次注册

　　10

　　吉林省司诺健康实业集团有限公司

　　低聚异麦芽糖阻菌凝胶

　　2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、5g/支。

　　本品由凝胶和给凝胶器组成，凝胶由低聚异麦芽糖、羟乙基纤维素、甘油、丙二醇、乳酸、尼泊金乙酯钠、尼泊金丁酯钠和纯化水组成。

　　通过在阴道壁形成一层保护膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状，减少白带增多。

　　首次注册

　　11

　　吉林省泰斯特生物电子工程有限公司

　　尿液分析试纸条

　　150条/筒、100条/筒、50条/筒、25条/筒、20条/筒、10条/筒、1条/筒。

　　尿液分析试纸条主要由基片、双面胶、测试块组成。

　　每100条尿液分析试纸条的各项目测试块的成份主要为：（按试剂配制量计算）

　　白细胞：吲哚乙酸酯1.27%；2-甲氧基-4-吗啉苯二氮氯铵 氯化锌复盐0.89%；硼酸缓冲液97.84%

　　亚硝酸盐：对氨基苯磺酸0.36%；N,N-二乙基对苯二胺盐酸盐0.91%； 酒石酸缓冲液98.73%

　　尿胆原：固蓝B盐0.39%；磷酸盐缓冲液99.61%

　　蛋白质：四溴酚蓝钠盐0.07%；柠檬酸缓冲液99.93%

　　酸碱度：对二甲酚蓝48.76%；溴甲酚绿36.72%；聚乙二醇14.52%

　　潜血：过氧化氢异丙苯38%；四甲基联苯胺2.79%；磷酸盐缓冲液59.21%

　　比重：溴百里香酚蓝0.18%；聚甲基乙烯基醚/马来酸本酐共聚物23%；磷酸盐缓冲液76.82%

　　酮体：亚硝基铁氰化钠9.25%；磷酸盐缓冲液90.75%

　　胆红素：2,4-二氯苯胺7.54%；水杨酸缓冲液92.46%

　　葡萄糖：葡萄糖氧化酶1.25%；过氧化物酶0.32%；安替比林0.03%；柠檬酸缓冲液98.4%

　　抗坏血酸：2,6-二氯靛酚钠3.2%；磷酸盐缓冲液96.8%

　　尿钙：邻甲酚酞络合酮0.36%；8-羟基喹啉6.39%；磷酸盐缓冲液93.25%

　　肌酐：3,5-二硝基苯甲酸0.66%； 氯化钡，二水0.12%；Tris缓冲液99.22%

　　微量白蛋白：荧光素0.29%；磷酸盐缓冲液99.71%

　　本产品可对人体尿液中葡萄糖、胆红素、酮体、比重、潜血、酸碱度、蛋白质、尿胆原、亚硝酸盐、白细胞、抗坏血酸、肌酐、尿钙、微量白蛋白十四项化学指标进行定性/半定量检测。

　　首次注册