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省药械审评服务中心举办医疗器械审评服务改革质效提升现场会

时间:2021-10-27 作者:   来源:

  

  为深入贯彻落实国家有关医疗器械审评审批制度改革要求,优化我省医疗器械审评服务举措,充分提升审评质量及效率。10月21日,省药械审评服务中心联合省药监局医疗器械处组织召开海南省医疗器械审评服务改革质效提升现场会,就中心拟定的《关于进一步提升医疗器械审评服务工作质效的通知》(征求意见稿)(以下简称《通知》)现场征求意见,并对中心审评服务开展阶段性满意度调查。会议由审评中心李耀华主任主持,海南聚能科技创新研究院有限公司等近20家医疗器械生产企业质量管理和注册法规事务负责人参加了会议。

  会上,李耀华主任简要阐述了中心审评服务工作现状及《通知》起草背景,并就《通知》内容及审评中心推动审评审批改革、优化审评服务的下一步工作计划作详细介绍。李耀华主任强调要把深化改革措施落实到位,建立起与行业需求相匹配的服务意识、服务能力和服务举措,以科学的审评审批制度促进优质产业形成,提高我省医疗器械产业竞争力。会议氛围热烈,与会企业代表对审评中心一年来的工作给予充分肯定和高度评价,并纷纷结合自身实际,从产品研发、质量管理和注册法规等不同角度出发,围绕医疗器械研发创新、沟通交流渠道、产业优化升级、提升审评时效等方面提出了具体的意见和建议。

  

  本次会议是省药监局“查堵点、破难题、促发展”的积极实践,有利于省药械审评中心全方位、多角度、深层次了解医疗器械注册审评过程中的重点、难点、痛点问题。审评中心将结合与会代表所提的意见对《通知》内容进行再思考、再研判、再完善,进一步实现优化医疗器械审评服务,提升审评工作质效的目标。



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