序号

　　企业名称

　　产品名称

　　规格/型号

　　主要结构组成

　　产品适用范围

　　注册形式

　　1

　　迪瑞医疗科技股份有限公司

　　全自动生化分析仪

　　CS-2000i

　　由样品器、取样装置、反应池、保温器、检测器、微处理器、软件系统组成。

　　与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和定量分析。

　　延续注册

　　2

　　迪瑞医疗科技股份有限公司

　　干化学尿液分析仪

　　MT-N200、MT-N600

　　仪器由控制系统、光学系统、机械系统及输入输出部分组成。

　　可以定性或半定量检测尿液中的十四项指标：尿胆原、胆红素、酮体、肌酐、血、蛋白质、微白蛋白、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、比重、pH值、维生素C、尿钙。

　　延续注册

　　3

　　迪瑞医疗科技股份有限公司

　　干化学尿液分析仪

　　HC-300、HC-400、HC-600、HC-900

　　HC-300:仪器由控制系统、光学系统、机械系统、输入输出部分、条形码阅读器（选配）及电源适配器组成；HC-400、HC-600、HC-900：仪器由控制系统、光学系统、机械系统及输入输出部分组成。

　　HC-300、HC-400、HC-600：可以定性或半定量检测尿液的十四项指标：尿胆原、胆红素、酮体、肌酐、血、蛋白质、微白蛋白、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、比重、pH值、维生素C、尿钙。

　　HC-900：可以定性或半定量检测尿液的十六项指标：尿胆原、胆红素、酮体、肌酐、血、蛋白质、微白蛋白、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、比重、pH值、维生素C、尿钙及颜色、浊度（测试颜色、浊度时需要选配比重计单元）。

　　延续注册

　　4

　　迪瑞医疗科技股份有限公司

　　全自动生化分析仪

　　CS-1600A

　　主机由光学系统、机械运动系统、液路系统、电子控制系统、软件系统组成。

　　与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和定量分析。

　　延续注册

　　5

　　长春圣博玛生物材料有限公司

　　关节镜用手术骨锉

　　GJK2001、GJK2002

　　关节镜用手术骨锉由头部、杆部和手柄组成。头部和杆部选用ASTMF899标准中规定的S45500不锈钢材料制造。手柄选用铝合金材料制造。

　　手术中在关节镜下操作，用于关节微创手术中，对病变组织进行磨削。

　　首次注册

　　6

　　长春圣博玛生物材料有限公司

　　关节镜用手术刮匙

　　GJK1701、GJK1702、GJK1703

　　关节镜用手术刮匙由头部、杆部和手柄组成，头部为匙形，通过手柄操作传递、控制头部工作。头部和杆部采用ASTM F899标准中规定的S45500(03规格)、S46500（01、02规格）不锈钢材料制造。手柄选用铝合金材料制造。

　　手术中在关节镜下操作，用于骨科微创手术中，对病变组织进行刮削。

　　首次注册

　　7

　　吉林省天添医疗器械有限公司滨河分公司

　　一次性口腔种植手术液路

　　T-1

　　本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、带空气过滤器和塞的进气口、液体通道、滴管、滴斗、管路、流量元件、变径接头组成。

　　用于口腔种植手术时，在清洗过程中输送生理盐水的新型连接管路。

　　首次注册

　　8

　　华科生物制药（吉林）有限公司

　　医用皮肤敷料

　　A瓶160mg/瓶、B瓶2mL/瓶；A瓶200mg/瓶、B瓶2.5mL/瓶；A瓶250mg/瓶、B瓶3mL/瓶；A瓶290mg/瓶、B瓶3.5mL/瓶；A瓶330mg/瓶、B瓶4mL/瓶；A瓶370mg/瓶、B瓶4.5mL/瓶；A瓶410mg/瓶、B瓶5mL/瓶；A瓶450mg/瓶、B瓶5.5mL/瓶；A瓶500mg/瓶、B瓶6mL/瓶；A瓶540mg/瓶、B瓶6.5mL/瓶；A瓶660mg/瓶、B瓶8mL/瓶；A瓶700mg/瓶、B瓶8.5mL/瓶；A瓶750mg/瓶、B瓶9mL/瓶；A瓶790mg/瓶、B瓶9.5mL/瓶；A瓶830mg/瓶、B瓶10mL/瓶；A瓶1000mg/瓶、B瓶12mL/瓶；A瓶1250mg/瓶、B瓶15mL/瓶；A瓶1500mg/瓶、B瓶18mL/瓶

　　本品由A瓶、B瓶组成。A瓶（冻干粉）由羧甲基纤维素钠、聚乙二醇和容器组成；B瓶由注射用水和容器组成。

　　通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。

　　首次注册