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2021年第3批药品补充申请批件公告

时间:2021-10-22 作者:   来源:

  

  

序号 药品名称 规格 剂型 批件号 受理号 上市许可人 主送单位 批准时间 备注
1 清肺抑火片 每片重0.61g(相当于饮片1.13g) 片剂(薄膜衣) 2021B02111 CYZB2012714 修正药业集团股份有限公司 修正药业集团股份有限公司 2021年7月5日 中药
2 复方丹参片 每片重0.32g(相当于饮片0.6g) 片剂(薄膜衣) 2021B02115 CYZB2101067 长春人民药业集团有限公司 长春人民药业集团有限公司 2021年7月5日 中药
3 益肾康胶囊 每片重0.3g 片剂(薄膜衣) 2021B02220 CYZB2101252 茂祥集团吉林制药有限公司 通化茂祥制药有限公司 2021年7月12日 中药
4 止痛化癓片 每片重0.6g 片剂 2021B02219 CYZB2101251 茂祥集团吉林制药有限公司 通化茂祥制药有限公司 2021年7月12日 中药
5 强力脑心康口服液 每支装10ml 合剂 2021B02218 CYZB2101250 茂祥集团吉林制药有限公司 通化茂祥制药有限公司 2021年7月12日 中药
6 追风舒静活血片 片剂 2021B02221 CYZB2101253 茂祥集团吉林制药有限公司 通化茂祥制药有限公司 2021年7月12日 中药
7 桑菊感冒颗粒 每袋装11g 颗粒剂 2021B02222 CYZB2101254 吉林市吴太感康药业有限公司 吉林敖东集团金海发药业股份有限公司 2021年7月12日 中药
8 清热解毒口服液 每支装10ml 合剂 2021B02205 CYZB2101232 吉林市吴太感康药业有限公司 吉林敖东集团金海发药业股份有限公司 2021年7月12日 中药
9 复方板蓝根口服液 每支装10ml 合剂 2021B02183 CYZB2101190 吉林敖东延边药业股份有限公司 吉林敖东延边药业股份有限公司 2021年7月9日 中药
10 熊胆粉 粉(药材) 2021B02232 CYZB2101152 延边熊场 延边熊场 2021年7月12日 中药
11 理气舒心片 每片重0.31g(相当于饮片0.98g) 片剂 2021B02179 CYZB2011709 吉林长白山药业集团股份有限公司 吉林长白山药业集团股份有限公司 2021年7月9日 中药
12 理气舒心片 片剂 2021B02171 CYZB2101225 吉林福康药业股份有限公司 长春人民药业集团有限公司 2021年7月9日 中药
13 喉舒宁片 每片重0.25g 片剂 2021B02369 CYZB2006885 吉林省银诺克药业有限公司 吉林省银诺克药业有限公司 2021年7月22日 中药
14 布洛芬缓释胶囊 0.3g 胶囊剂 2021B02366 CYHB2050337 长春海外制药集团有限公司 长春海外制药集团有限公司 2021年7月22日 化学药品
15 感冒软胶囊 每粒装0.425g(相当于总药材1.8g) 胶囊剂 2021B02454 CYHB2101285 通化利民药业有限责任公司 吉林敖东集团金海发药业股份有限公司 2021年7月29日 化学药品
16 冻干人用狂犬疫苗(Vero) 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含狂犬疫苗效价应不低于2.5IU 注射剂 2021B02444 CYHB2100062 长春卓谊生物股份药有限公司 长春卓谊生物股份药有限公司 2021年7月27日 预防用生物制品
17 新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞) 1.0ml/瓶(2次人用剂量),含灭活新型冠状病毒抗原13U 注射剂 2021B02553 CYSB2101137 北京生物制品研究所有限责任公司 北京生物制品研究所有限责任公司 2021年8月4日 预防用生物制品
18 维儿康洗液 每瓶装150ml 洗剂 2021B025323 CYZB2101321 吉林敖东集团金海发药业股份有限公司 成都芝芝药业有限公司 2021年7月29日 化学药品
19 依达拉奉注射液 20ml:30mg 注射剂 2021B01692 CYZB2101321 吉林省博大制药股份有限公司 吉林省博大制药股份有限公司 2021年7月29日 化学药品
20 水痘减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3lgPFU 注射剂 2021B02551 CYSB2101055 长春百克生物科技股份有限公司 长春百克生物科技股份有限公司 2021年7月30日 预防用生物制品
21 石龙清血颗粒 每袋装10g 颗粒剂 2021B02580 CYZB2012082 葵花药业集团(吉林)临江有限公司 葵花药业集团(吉林)临江有限公司 2021年8月9日 中药
22 小儿氨酚黄那敏颗粒 对乙酰氨基酚0.125g,人工牛黄5mg,马来酸氯苯那敏0.5mg 颗粒剂 2021B02627 CYZB2101628 吉林省吴太感康药业有限公司 三明市三真药业有限公司 2021年8月9日 化学药品
23 阿奇霉素颗粒 0.1g 颗粒剂 2021B02690 CYHB2050229 长春雷允上药有限公司业 长春雷允上药有限公司业 2021年8月12日 化学药品
24 甘精胰岛素注射液 3ml:300单位/预填充 注射液 2021B02710 CYSB2000405 通化宝药业股份有限公司 通化宝药业股份有限公司 2021年8月13日 治疗用生物制品
25 银黄颗粒 每袋装4g 颗粒剂 2021B02660 CYZB2101349 吉林福康药业股份有限公司 海南天煌制药有限公司 2021年8月12日 中药
26 一清颗粒 每袋装7.5g 颗粒剂 2021B02655 CYZB2101345 吉林华康药业股份有限公司 威海人生药业股份有限公司 2021年8月12日 中药
27 伸筋片 每片重0.26g(相当于饮片0.25g) 片剂 2021B02649 CYZB2101333 吉林华康药业股份有限公司 威海人生药业股份有限公司 2021年8月12日 中药
28 小儿感冒颗粒 每袋装12g 颗粒剂 2021B02664 CYZB2101362 吉林市吴太感康药业有限公司 四川字库山制药有限公司 2021年8月12日 中药
29 复方板蓝根颗粒 每片重15g(相当于饮片15g) 颗粒剂 2021B02653 CYZB2101340 吉林省吴太感康药业有限公司 三明市三真药业有限公司 2021年8月9日 化学药品
30 复方板蓝根颗粒 每袋装15g(相当原生药15g) 颗粒剂 2021B02855 CYZB2101433 吉林福康药业股份有限公司 广西慧宝源医药科技有限公司 2021年8月25日 中药
31 小儿健胃宁口服液 每瓶装10ml 合剂 2021B02819 CYZB2101422 吉林华康药业股份有限公司 福州屏山制药有限公司 2021年8月23日 中药
32 生脉饮 每支装10ml 合剂 2021B02820 CYZB2101423 吉林华康药业股份有限公司 福州屏山制药有限公司 2021年8月23日 中药
33 康欣口服液 每支装10ml 合剂 2021B02822 CYZB2101425 吉林华康药业股份有限公司 福州屏山制药有限公司 2021年8月23日 中药
34 强力枇把露 每瓶装100ml 糖浆剂 2021B02848 CYZB2101427 吉林华康药业股份有限公司 威海人生药业股份有限公司 2021年8月25日 中药
35 小儿咳喘灵口服液 每支装10ml 口服液 2021B02821 CYZB2101424 吉林华康药业股份有限公司 威海人生药业股份有限公司 2021年8月23日 中药
36 朱砂安神丸 每丸重0.2g 丸剂 2021B02794 CYZB2100132 吉林省密之康药业有限责任公司 吉林省密之康药业有限责任公司 2021年8月20日 中药
37 诺氟沙星胶囊 0.1g 胶囊剂 2021B02926 CYHB2101684 吉林敖东药业集团延吉药业股份有限公司 吉林敖东延边药业股份有限公司 2021年8月20日 中药
38 复方丹参喷雾剂 每瓶装8ml 喷雾剂 2021B02929 CYZB2101450 吉林华夏药业有限责任公司 通化白山药业股份有限公司 2021年8月30日 中药
39 灭澳灵片 片剂 2021B02998 CYZB2101459 源合盛(吉林)药业有限公司 吉林英联生物制药股份有限公司 2021年9月2日 中药
40 三七片 片剂 2021B02999 CYZB2101460 源合盛(吉林)药业有限公司 吉林英联生物制药股份有限公司 2021年9月2日 中药
41 通关藤片(消癌平片) 每片重0.3g 片剂 2021B03000 CYZB2101461 源合盛(吉林)药业有限公司 吉林英联生物制药股份有限公司 2021年9月2日 中药
42 活力源片 每片重0.25g 片剂 2021B03001 CYZB2101462 源合盛(吉林)药业有限公司 吉林英联生物制药股份有限公司 2021年9月2日 中药
43 益心酮分散片 每片重0.25g(含山楂叶总黄酮32mg) 片剂 2021B02994 CYZB2101458 吉林福康药业股份有限公司 海南天煌制药有限公司 2021年9月2日 中药
44 他达拉非片 5mg 片剂 2021B03124 CYHB2101175 长春海悦药业股份有限公司 长春海悦药业股份有限公司 2021年9月9日 化学药品


原文链接:http://mpa.jl.gov.cn/zxfw_84842/gsgg/qtgsgg/202109/t20210922_8223081.html
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