福建省药品监督管理局关于批准注册18个第二类医疗器械产品的公告（2024年10月）
时间：2024-11-19 作者：佚名 来源：福建省市场监督管理局
2024年10月，福建省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品18个。
特此公告。
| 序号 | 产品名称 | 注册人名称 | 注册证编号 |
| 1 | 定制式正畸矫治器 | 厦门市茂硕义齿有限公司 | 闽械注准20242170180 |
| 2 | 定制式正畸保持器 | 厦门市茂硕义齿有限公司 | 闽械注准20242170181 |
| 3 | 肌红蛋白（MYO）测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 厦门磁光生物科技有限公司 | 闽械注准20242400182 |
| 4 | 神经元特异性烯醇化酶（NSE）测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 厦门磁光生物科技有限公司 | 闽械注准20242400183 |
| 5 | 超敏心肌肌钙蛋白I（hs-cTnI）测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 厦门磁光生物科技有限公司 | 闽械注准20242400184 |
| 6 | 医用蛋白透明质酸钠敷料贴 | 蓝佳堂生物医药（福建）有限公司 | 闽械注准20242140185 |
| 7 | 医用电动诊疗台 | 吉大联合精密机械（厦门）有限公司 | 闽械注准20242150186 |
| 8 | 一次性使用腔镜导管 | 厦门鑫康顺医疗科技有限公司 | 闽械注准20242020187 |
| 9 | 透明质酸钠凝胶敷贴 | 福建澳医美医疗科技有限公司 | 闽械注准20242140188 |
| 10 | 医用透明质酸钠凝胶敷料 | 福建澳医美医疗科技有限公司 | 闽械注准20242140189 |
| 11 | 重组胶原蛋白液体敷料 | 福建澳医美医疗科技有限公司 | 闽械注准20242140190 |
| 12 | 麻醉视频喉镜 | 厦门仁人医疗科技有限公司 | 闽械注准20242080191 |
| 13 | 扩髓-灌注-抽吸系统 | 博益宁（厦门）医疗器械有限公司 | 闽械注准20242040192 |
| 14 | 定制式3D打印截骨导板 | 福建中科康钛材料科技有限公司 | 闽械注准20242040193 |
| 15 | 连续体温监测仪 | 厦门中翎易优创科技有限公司 | 闽械注准20242070194 |
| 16 | 电动上钉器 | 大博医疗科技股份有限公司 | 闽械注准20242040195 |
| 17 | 临时冠 | 厦门市仿真美义齿科技有限公司 | 闽械注准20242170196 |
| 18 | 医用内窥镜图像处理器 | 福建智德医疗科技有限公司 | 闽械注准20242060197 |
福建省药品监督管理局
2024年11月12日
原文链接：https://yjj.scjgj.fujian.gov.cn/zwgk/gstg/xzxkgg/202411/t20241119_6568328.htm
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