我省全球首创P85-Ab鼻咽癌诊断试剂盒获国家药监局批准上市
时间：2024-11-19 作者：佚名 来源：福建省市场监督管理局
近日，我省厦门万泰凯瑞生物技术有限公司申报的EB病毒BNLF2b抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）（简称P85-Ab）正式获得国家药品监督管理局批准上市。该产品为全球首创P85-Ab鼻咽癌体外诊断试剂产品。
“EB病毒BNLF2b抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）”用于体外定性检测人血清和血浆样本中的EB病毒BNLF2b抗体，可为EB相关的鼻咽癌诊断提供辅助参考信息。产品的上市对于提高鼻咽癌患者的早期诊断率、治愈率，提升患者的生存质量，具有良好的推动作用。
为推动企业独创产品快速上市，省药监局将该项目列入重点帮扶任务，指定专人，全程指导，帮助企业解决实际困难，推动企业加速研发进程，确保产品的安全性和有效性。
原文链接：https://yjj.scjgj.fujian.gov.cn/zwgk/xwdt/sjdt1/202411/t20241113_6565404.htm
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