序号

　　企业名称

　　产品名称

　　规格/型号

　　主要结构组成

　　产品适用范围

　　注册形式

　　1

　　长春市罡恒电子有限责任公司

　　脑电仿生电刺激仪

　　GHCN-Ⅰ型、GHCN-Ⅱ型、GHCN-Ⅲ型、GHCN-Ⅳ型

　　GHCN－Ⅰ型由微电脑控制系统、电刺激发生器、磁疗附件、超声波探头组成。

　　GHCN－Ⅱ型由微电脑控制系统、电刺激发生器、磁疗附件组成。

　　GHCN－Ⅲ型由微电脑控制系统、电刺激发生器组成。

　　GHCN－Ⅵ型由微电脑控制系统、电刺激发生器、超声波探头组成

　　电疗部分：适用于中风、瘫痪患者功能恢复的辅助治疗。磁疗部分：适用于缺血性脑血管病、神经衰弱、脑损伤性疾病的辅助治疗。超声部分：供脑部供血不足、中风前兆期、中风后康复及后遗症的辅助治疗。

　　首次注册

　　2

　　吉林省国大生物工程有限公司

　　医用低聚异麦芽糖宫颈凝胶

　　1g/支、2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支、6g/支、8g/支、10g/支、12g/支、15g/支、16g/支、19g/支

　　本品由凝胶盒供给器两部分构成。其中凝胶由卡波姆、低聚异麦芽糖、丙二醇、丙三醇、三乙醇胺、尼泊金乙酯钠、柠檬酸钠、纯化水组成。

　　在阴道壁形成一层保护性凝胶膜，阻止病原微生物定植；适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状，减少白带增多，缩小宫颈糜烂面。

　　首次注册

　　3

　　吉林双正医疗科技有限公司

　　心脏病变三项检测卡(胶体金法)

　　1人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，30人份/盒，50人份/盒，100人份/盒。

　　检测卡由塑料板卡、检测条组成；检测条由硝酸纤维素膜(内含MPO、cTnI、NT-proBNP和羊抗鼠IgG抗体)、吸水纸、载样垫和载金垫(内含胶体金，MPO、cTnI、NT-proBNP）组成。

　　本产品用于体外定量检测人血清中的髓过氧化物酶、心肌肌钙蛋白I和N末端脑钠肽前体，临床上用于心脏病预警、心肌梗塞和心衰的筛查。

　　首次注册

　　4

　　吉林双正医疗科技有限公司

　　心梗三项联合检测卡（胶体金法）

　　10人份/盒,20人份/盒,30人份/盒,50人份/盒，60人份/盒，100人份/盒。

　　检测卡由塑料板卡、检测条组成；检测条由硝酸纤维素膜(内含MPO、H-FABP、cTnT和羊抗鼠IgG抗体)、吸水纸、载样垫和载金垫(内含胶体金，MPO、H-FABP、cTnT）组成。

　　本产品用于体外定量检测人血清中的髓过氧化物酶、心脏型脂肪酸结合蛋白和心肌肌钙蛋白T。

　　首次注册

　　5

　　吉林双正医疗科技有限公司

　　髓过氧化物酶/心脏型脂肪酸结合蛋白/心肌肌钙蛋白T三项检测卡(胶体金法)

　　10人份/盒,20人份/盒,30人份/盒,50人份/盒，60人份/盒，100人份/盒。

　　检测卡由塑料板卡、检测条组成；检测条由硝酸纤维素膜(内含MPO、H-FABP、cTnT和羊抗鼠IgG抗体)、吸水纸、载样垫和载金垫(内含胶体金，MPO、H-FABP、cTnT）组成。

　　本产品用于体外定量检测人血清中的髓过氧化物酶、心脏型脂肪酸结合蛋白和心肌肌钙蛋白T。

　　首次注册