吉林省药品监督管理局关于拟批准医疗器械产品注册的公示（2021年第37期）
时间：2021-10-22 作者： 来源：
根据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册管理办法》的有关规定，我局拟批准以下第二类医疗器械产品注册申请，现将相关注册信息公示，请社会各界予以监督。依据《中华人民共和国行政许可法》相关规定，与行政许可有重大利益关系的利害关系人在公示期内享有听证权利，申请人与利害关系人有权进行陈述和申辩。
公示时间：自公示之日起五个工作日
监督电话: 0431-82852980
通讯地址：吉林省长春市人民大街9999号吉林省政务大厅吉林省药品监督管理局行政审批办公室
邮编：130000
附件：拟发《医疗器械注册证》的产品名单（2021年第37期）
吉林省药品监督管理局
2021年9月23日
拟发《医疗器械注册证》的产品名单
| 序号 | 企业名称 | 产品名称 | 规格/型号 | 主要结构组成 | 产品适用范围 | 注册形式 |
| 1 | 吉林省国大生物工程有限公司 | 远红外小儿止咳贴 | A型：长方形；B型：椭圆型；C型：圆形；规格详见产品技术要求 | 本品是由远红外陶瓷粉、基质、防粘纸及医用透气胶带组成。 | 本品适用于小儿急慢性支气管炎、感冒所致的咳嗽、咯痰症状的辅助治疗。 | 首次注册 |
| 2 | 吉林省国大生物工程有限公司 | 远红外小儿腹痛贴 | A型：长方形；B型：椭圆型；C型：圆形；规格详见产品技术要求 | 本品由远红外陶瓷粉、基质、防粘纸及医用透气胶带组成。 | 适用于因饮食生冷、腹部受寒所致的小儿腹痛、腹泻、腹胀的辅助治疗。 | 首次注册 |
| 3 | 吉林市铭冠义齿有限公司 | 定制式固定义齿 | 含二氧化锆 | 定制式固定义齿由固位体、桥体和连接体组成。 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 | 首次注册 |
| 4 | 吉林市铭冠义齿有限公司 | 定制式活动义齿 | —— | 定制式活动义齿分为全口义齿和局部可摘义齿。全口义齿由基托和人工牙组成；局部可摘义齿由人工牙、基托、固位体和连接件组成。 | 用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 | 首次注册 |
原文链接：http://mpa.jl.gov.cn/zxfw_84842/gsgg/pgzg/202109/t20210924_8227166.html
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