序号

　　企业名称

　　产品名称

　　规格/型号

　　主要结构组成

　　产品适用范围

　　注册形式

　　1

　　吉林省迈达医疗器械股份有限公司

　　腹膜透析导管

　　FTG-01、FTG-02

　　产品由导管、连接端口、保护帽组成。

　　用于对肾功能衰竭患者进行腹膜透析建立治疗通路。

　　首次注册

　　2

　　长春元通医疗科技有限责任公司

　　一次性使用无创脑电电极

　　NM 1 01 001和NM 2 01 001

　　产品由电极柱、导联线以及连接器组成。

　　一端与脑电诊断/监护设备连接，一端与人体头部皮肤连接，供采集、传输脑电生物信号用。

　　首次注册

　　3

　　吉林省曹兴堂生物光波科技有限公司

　　宽频谱痔疮治疗仪

　　SWB-801、 SWB-802、SWB-803、SWB-804

　　由宽频谱幅射装置、治疗椅、电器控制器组成。

　　对于痔疮引起的大便出血、瘙痒、胀痛、异物感、痔核脱垂痔核表面黏膜充血糜烂症状有改善作用，同时具有缩小痔核作用，适用于痔疮疾病及痔疮术后的辅助治疗。

　　延续注册

　　4

　　长春市科新生化药械研究所

　　痔疮冲灌洗液

　　5mL/支、10mL/支、15mL/支、20mL/支、25mL/支、30mL/支、40mL/支、50mL/支、60mL/支、80mL/支、100mL/支、120mL/支、150mL/支、160mL/支、180mL/支、200mL/支、300mL/支、500mL/支

　　痔疮冲灌洗液由卡波姆溶液和容器瓶组成。其中卡波姆溶液由卡波姆、乙二胺四乙酸二钠、丙三醇、三乙醇胺、3-甲基-3苯基缩水甘油酸乙酯（矫味剂）、纯化水构成。

　　通过在肛肠粘膜形成一层保护膜，与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。用于缓解内痔、混合痔引起的肛门坠胀痛、粘膜充血、便秘的症状及痔疮的清洗。

　　首次注册

　　5

　　通化市佳俊生物电子有限公司

　　降压仪

　　GD-16型

　　GD-16型降压仪由电子线路主板、三组光电输出齿组、三个红外线光波发射头、导电手握环、内置充电电池、充电指示灯及塑料外壳组成。

　　降压仪主要针对高血压起到降血压的作用，同时对高血压性头痛有缓解作用。

　　延续注册

　　6

　　迪瑞医疗科技股份有限公司

　　泌乳素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

　　1×50测试/盒；1×50测试/盒（不含校准品、质控品）；

　　2×50测试/盒；2×50测试/盒（不含校准品、质控品）；

　　1×100测试/盒；1×100测试/盒（不含校准品、质控品）；

　　2×100测试/盒；2×100测试/盒（不含校准品、质控品）；

　　4×100测试/盒；4×100测试/盒（不含校准品、质控品）；

　　1×200测试/盒；1×200测试/盒（不含校准品、质控品）；

　　2×200测试/盒；2×200测试/盒（不含校准品、质控品）。

　　用于体外定量检测人血清或血浆中的泌乳素的含量。

　　延续注册

　　7

　　迪瑞医疗科技股份有限公司

　　卵泡刺激素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

　　1×50测试/盒；1×50测试/盒（不含校准品、质控品）；

　　2×50测试/盒；2×50测试/盒（不含校准品、质控品）；

　　1×100测试/盒；1×100测试/盒（不含校准品、质控品）；

　　2×100测试/盒；2×100测试/盒（不含校准品、质控品）；

　　4×100测试/盒；4×100测试/盒（不含校准品、质控品）；

　　1×200测试/盒；1×200测试/盒（不含校准品、质控品）；

　　2×200测试/盒；2×200测试/盒（不含校准品、质控品）。

　　用于体外定量检测人血清或血浆中的卵泡刺激素的含量。

　　延续注册

　　8

　　迪瑞医疗科技股份有限公司

　　游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

　　1×50测试/盒；1×50测试/盒（不含校准品、质控品）；

　　2×50测试/盒；2×50测试/盒（不含校准品、质控品）；

　　1×100测试/盒；1×100测试/盒（不含校准品、质控品）；

　　2×100测试/盒；2×100测试/盒（不含校准品、质控品）；

　　4×100测试/盒；4×100测试/盒（不含校准品、质控品）；

　　1×200测试/盒；1×200测试/盒（不含校准品、质控品）；

　　2×200测试/盒；2×200测试/盒（不含校准品、质控品）。

　　用于体外定量检测血清或血浆中的游离三碘甲状腺原氨酸的含量。

　　延续注册

　　9

　　迪瑞医疗科技股份有限公司

　　心肌肌钙蛋白I测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

　　1×50测试/盒；1×50测试/盒（不含校准品、质控品）；

　　2×50测试/盒；2×50测试/盒（不含校准品、质控品）；

　　1×100测试/盒；1×100测试/盒（不含校准品、质控品）；

　　2×100测试/盒；2×100测试/盒（不含校准品、质控品）；

　　4×100测试/盒；4×100测试/盒（不含校准品、质控品）；

　　1×200测试/盒；1×200测试/盒（不含校准品、质控品）；

　　2×200测试/盒；2×200测试/盒（不含校准品、质控品）。

　　用于体外定量检测人血清或血浆中的心肌肌钙蛋白I的含量。

　　延续注册

　　10

　　迪瑞医疗科技股份有限公司

　　游离甲状腺素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

　　1×50测试/盒；1×50测试/盒（不含校准品、质控品）；

　　2×50测试/盒；2×50测试/盒（不含校准品、质控品）；

　　1×100测试/盒；1×100测试/盒（不含校准品、质控品）；

　　2×100测试/盒；2×100测试/盒（不含校准品、质控品）；

　　4×100测试/盒；4×100测试/盒（不含校准品、质控品）；

　　1×200测试/盒；1×200测试/盒（不含校准品、质控品）；

　　2×200测试/盒；2×200测试/盒（不含校准品、质控品）。

　　用于体外定量检测人血清或血浆中的游离甲状腺素的含量。

　　延续注册