白山市市场监管局督导检查56家医疗器械批发经营企业
时间:2021-10-22 作者: 来源:
近日,白山市市场监管局药械督导组对哲仁药业、吉林大药房、千发药业、汇恩堂大药房等56家医疗器械批发经营企业的医疗器械经营使用和监管情况进行了现场督查。
执法人员对医疗器械经营企业购销记录是否齐全、是否存在虚假宣传等情况进行督查,并详细询问了口罩、一次性手套等医护用品的经营和购货情况,同时对辖区内新冠病毒检测试剂经营使用单位实行全覆盖检查,重点检查试剂是否经注册批准并具备合格证明文件,购销渠道是否合法,进货查验和销售等记录是否真实、完整、可追溯,运输、储存条件是否符合标签和说明书标示要求,是否配备相适应的设施设备等情况。督查中对存在问题的9家医疗器械经营企业下达了限时责令整改通知书,并及时采取了“回头看”。
督导组强调,总体看各企业在落实疫情防范措施上比较到位,在监管上反应迅速、防范得力、处置及时。下一步监管工作中要结合疫情防控措施重点压实责任到人,严查细扣,严防死守,绝对不允许医疗器械产品出现质量问题等现象,要想方设法保护好一方百姓用械的质量安全。
原文链接:http://mpa.jl.gov.cn/zxfw_84842/xwlm/dqdt/bs/202103/t20210305_7958135.html
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