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敦化市市场监管局持续抓好《药品经营许可证》换证工作

时间:2021-10-22 作者:   来源:

  2020年至2021年上半年,敦化市有近300余家药品零售企业药品经营许可证到期换证,为了有效地开展换证工作,根据《药品管理法》《行政许可法》等法律法规,并结合敦化实际,敦化市市场监督管理局制定了《药品经营许可证换证工作方案》,及时召开会议传达省药监局、州市场监管局文件精神,明确许可证换证程序和要求,开展《药品管理法》宣贯、《药品经营质量管理规范》培训工作。

  敦化市市场监管局在药品经营许可证换证过程中,对从业多年、人员年龄偏大的从业者,多次到药店给予实地现场点对点指导帮扶,重点加强计算机管理系统方面的培训和药品制度文件、相关记录的填写,及药品陈列储存等方面的指导,让药店深入了解法律法规要求的涵义,解决具体执行中理解不到位的问题。对确实没有能力达到换证要求的企业鼓励其兼并重组到连锁企业,从而提升管理能力。

  此次换证有6家药店兼并重组到连锁企业,对1家达不到经营标准的药店未予换证。通过此次换证工作,全市药店经营管理进一步规范,从业人员业务水平进一步提升,促进了企业的健康发展。截止目前,已完成药品经营企业的换证现场核查工作。

  下一步,敦化市市场监管局将持续加强换证后的跟踪检查,进一步梳理此次换证药店存在的共性问题并加强培训,确保药学服务能力进一步提升,对主观故意、多次指导帮扶仍不按规范经营的,将采取行政手段进行严格监管,确保人民群众用药安全,营造良好的药品市场环境。


原文链接:http://mpa.jl.gov.cn/zxfw_84842/xwlm/dqdt/yb/202107/t20210709_8135663.html
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