为进一步加强贵阳市药品安全监管工作,2022年,贵阳市市场监管局以药品安全专项整治行动为契机,坚持“三结合”工作思路,质效并重全面推进2022年药品安全监管工作。

　　一、创新方式,坚持专项整治行动与基层能力建设相结合

　　为有力推进2022年药品安全监管,贵阳市市场监管局高位谋划,创新方式,将提升基层监管能力纳入药品安全专项整治工作的重要内容,结合实际制定《2022年贵阳市贵安新区药品监管工作调研指导暨能力提升培训方案》,对全市各区(市、县)市场监管部门、各开发区分局从事药品监管工作的基层人员开展业务培训和指导,持续补短板、强弱项、堵漏洞。培训以“集中授课+现场检查”的方式在全市全面铺开,聚焦药品基础知识、药品经营质量管理规范(GSP)等内容,围绕日常检查中遇到的问题和困难,传授现场检查技巧和经验。同时,坚持“以会代训”,派出执法骨干到基层开展案件交流培训,对药品类案件涉刑移送、违法物品(行为)的认定等开展培训。通过培训,进一步夯实基层队伍理论知识,提升办案技能,不断提高“两品一械”风险信号挖掘和处置能力,为药品安全专项整治工作取得实效提供了坚实保障。

　　二、落实最严,坚持质量风险防控与严厉打击犯罪相结合

　　贵阳市市场监管局坚持药品执法“全员防控”思路,针对群众反映强烈的突出问题开展工作,严防严管严控药品安全风险。每半年召开一次药品安全风险会商会议,总结前一阶段监管工作中的风险隐患,并作为下一阶段监管重点加以防范化解。通过上半年的检查,梳理出国家专管药品销售、医疗机构使用过期体外诊断试剂、化妆品经营者经营使用未经注册或备案的化妆品等较为集中的风险点。2022年7月20日,召开贵阳贵安2022年第一次药品风险会商会议,为下半年药品安全专项整治提供了监管方向。同时,紧盯“15分钟生活圈”、旅游景点、大型社区等重点区域,严厉打击各种违法违规行为,不断加强风险信号综合研判,把药品安全隐患化解在萌芽状态,并建立问题清单,对各类问题线索实施销号管理,严控质量安全风险,果断处置突出问题。2022年上半年,全市累计查办“两品一械”案件332件,货值金额223.15万元,罚没146.94万元,有力维护了全市药品安全形势稳定。

　　三、立足重点,坚持禁毒工作与落实企业主体责任相结合

　　贵阳市市场监管局结合三年禁毒“大扫除”专项行动和疫情期间禁毒工作的新形势,强化部门联防联控,联合市公安局召开国家专管药品管理集中约谈会,对禁毒新形势进行分析,共同学习《互联网诊疗管理办法(试行)》《互联网诊疗监管细则(试行)》等文件,并对全市药品零售企业连锁总部法定代表人及质量负责人、互联网+远程药学服务平台相关负责人开展集中约谈。通过集体约谈,有力推动了各药品经营企业树牢防毒涉毒风险意识,坚决把好责任关;有助于各药品经营企业进一步完善总部及各门店相关管理制度,充分发挥零售药店“哨点”作用,重点关注销售数据异常的区域、门店和人员,做好“三专”管理和员工培训等工作;进一步强化了药品经营企业落实企业主体责任,树牢安全风险意识,共同筑牢药品安全防线。

　　下一步,贵阳市市场监管局将继续压实工作职责,主动作为,继续以药品安全专项整治行动为主线,以严厉打击违法违规行为、防范化解风险、提升药品监管能力、落实企业主体责任为抓手,在监管上求“质”,在质量上求“效”,让监管始终跑在风险前面,保障药品安全形势稳定。