近日，松原市市场监管局对市区内6户具有核酸检测能力的医疗机构、1户骨科医院（2户医疗机构骨科病房）、4户口腔诊所进行抽查，重点对检验室、骨科病房、手术室、口腔操作台、库房等进行监督检查，确保疫情期间广大人民群众用械安全。

　　 体外诊断试剂方面，该局主要检查需要冷藏、冷冻体外诊断试剂在贮存、运输、使用过程中是否符合医疗器械产品说明书和标签标识要求，加大对体外诊断试剂冷链管理的监督检查，督促使用单位落实冷藏、冷冻体外诊断试剂的贮存、出入库、搬运管理制度，确保体外诊断试剂冷藏、冷冻贮存运输管理无缝对接，保证产品质量安全。检查发现，极个别医疗机构由于疫情期间冷链医疗器械产品到货时间为夜间，造成冷链运输温控记录索取不及时，执法人员当场责令使用单位现场索取运输途中温湿度监控记录。

　　 医疗器械产品质量追溯方面，该局执法人员抽查了骨科病例，查看了进货验收记录、出库使用记录是否完整；高风险植入器材能否保证使用产品的可追溯。目前存在的问题包括手术室存有骨科器材，大部分植入器材未填写购进记录（为上游商放置的骨科植入器材）。原因是植入器材金额较高、品类多，医疗机构无法支付较大金额器材费用造成。已责令具有骨科手术的医疗机构进一步与上游商协商相关事宜，该局将对骨科手术室存放植入性医疗器械器材进一步进行规范。

　　 牙科诊所（口腔科）方面，执法人员重点检查是否对牙科材料供货方和义齿定制商进行资质审核，所用产品是否具备有效的产品生产许可证（备案）、注册证（备案），是否对牙科材料和义齿进行质量验收，是否保存相关的票据和证明材料，并对牙科材料的使用、储存、养护进行重点检查。经检查，口腔科诊所均能从合法正规的企业购进义齿和牙科材料等医疗器械产品，未发现无注册证的医疗器械产品。但仍发现个别诊所牙科材料和义齿的验收台账不完整、进货凭证和义齿加工单保存不全，未及时对牙科材料进行养护并进行登记等问题。执法人员指导企业现场整改。