为扎实做好疫情防控常态化下对医疗器械生产企业产品源头管理，提升第一类医疗器械生产企业质量管理水平，从9月6日开始，延边州市场监督管理局组织执法人员对全州第一类医疗器械生产企业进行了严格细致的监督检查。

　　本次专项检查以生产隔离衣、医用隔离眼罩等疫情防控医疗器械生产企业为重点。全面检查是否取得《第一类医疗器械生产备案凭证》、是否建立质量管理体系并保持有效运行、医疗器械产品是否取得《第一类医疗器械产品备案凭证》及是否符合产品技术要求、是否对不符合备案要求的产品按程序申报标注和取消等。

　　检查中，执法人员督促企业要强化产品质量第一责任人意识，建立质量安全关键岗位责任制，坚守医疗器械产品安全底线，不断提高质量管理水平和产品竞争力。在搞好生产的同时，还要加强对从业人员的防护管理，及时接种新冠疫苗，做好生产场所、设施设备等消毒工作，避免交叉感染，坚决落实好“外防输入、内防反弹” 疫情防控工作。

　　截至目前，该局已检查第一类医疗器械生产企业23家，出动执法人员92人次。下一步，延边州局将继续落实相关工作部署，加强对第一类医疗器械备案工作的业务指导和执法监督，持续抓好医疗器械安全隐患排查整治工作，努力消除全州第一类医疗器械生产企业的盲区死角，切实保障群众用械安全。