通化检查分局举办药品生产企业培训暨集体约谈会
时间:2021-10-22 作者: 来源:
图为培训现场。
近日,吉林省药监局通化检查分局组织召开全市药品生产企业培训暨集体约谈会。省局药品生产监管处处长田春莉代表省药监局对企业进行集体约谈、邀请GMP专家和国家GMP检查员进行培训授课,旨在深入贯彻药品管理法及其相关法律法规,规范药品生产行为,提高药品质量控制和质量管理能力,保证药品质量。
田春莉结合药品生产企业产品特点及监管过程中发现的问题,对药品生产企业进行集体约谈,强调药品生产企业要聚焦风险,认清当前严峻形势;提高认识,落实企业主体责任;学法守法,打牢产业发展基础。并指出药品生产企业要认真查找生产质量管理上的风险点和漏洞,高度重视企业的问题,加强安全风险评估,进一步防范和控制药品质量安全风险,进而提高产品质量,使得通化市医药产业发展迈上新的台阶。
培训班邀请国家GMP专家、国家GMP检查员分别做了题目为《当前药品管理法及监管形势探讨》、《药品GMP符合性检查问题分析》,进行详细讲解,两位老师通过对法律法规的解读和在符合性检查中发现的具体问题结合具体案例、法律法规,深入浅出,详细解析,为企业进一步规范行为依法组织生产、保证药品质量提供了很好的借鉴。
通化检查分局局长王玫充分肯定全市药品生产企业在医药城建设,促进地方产业发展做出的贡献,要求企业要主动适应新形势的要求,认真贯彻落实药品管理法律法规,严格按照新修订的药品管理法组织生产,保证药品生产全过程持续符合法定要求,强调企业要严格落实企业主体责任;讲诚信,守法经营;正视问题,积极整改,堵漏洞,防风险,守质量安全底线,追产业发展高线,促进企业向更高层次迈进,实现高质量检查发展。
全市95户药品生产企业约500人,参加了此次培训和集体约谈会,参加的主要人员有企业的法人、企业负责人、生产负责人、质量负责人、质量受权人、检验负责人等相关人员。通过此次培训和集体约谈会,全市药品生产企业增强了守法意识、责任意识、诚信意识和质量安全意识,进一步增强全市药品生产企业人员法律意识,提高从业人员素质,规范生产行为,为进一步规范通化市药品生产企业奠定了良好的基础。
原文链接:http://mpa.jl.gov.cn/zxfw_84842/xwlm/dqdt/th/202012/t20201203_7809189.html
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