近日，白城市市场监管局联合市不良反应监测中心针对前两季度“两品一械”不良反应监测工作不重视、上报数量不高的医疗机构开展了督导。

　　按照年初白城市市场监管局制定的《2021年白城市药品医疗器械化妆品不良反应监测工作方案》通知要求，各级医疗机构充分认识药品不良反应监测工作对加强上市药械妆的安全监管的重大意义，进一步健全医院内部监测网络，及时发现新的、严重的病例报告，坚持“可疑即报”的原则，不得瞒报、漏报、谎报和重复报告，为药品再评价、安全合理用药提供科学、准确的信息。特别是二级以上医疗机构要起到药品不良反应工作引领作用，按照任务要求完成不良反应监测报告基数并及时上报。

　　但通过前一阶段各医疗机构不良反应上报的情况来看，部分医疗机构对“两品一械”不良反应监测工作没有引起足够重视，没有成立相应的领导组织，没有指派专人负责，不良反应监测工作停滞不前。督导主要采取行政约谈、现场发放《药品管理法》及不良反应宣传手册的形式开展。目前共行政约谈市本级2家二级医疗机构。约谈对象是医疗机构主管院长及各科室主要负责人。

　　通过约谈，医疗机构主管院长及各科室主任都一致表示，严格落实《药品管理法》及相关法规，牢固树立医疗机构报告主渠道地位，保质保量完成年度不良反应上报工作。下一步，该局将协同市不良反应监测中心及各县市市场监管部门开展全方位培训和督导，进一步推进“两品一械”不良反应监测工作落实到位。