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磐石市市场监管局召开第一类医疗器械备案清理规范工作约谈会

时间:2021-10-22 作者:   来源:

  6月10日上午,磐石市市场监督管理局组织第一类医疗器械生产企业负责人、生产负责人及质量负责人召开第一类医疗器械备案清理规范工作约谈会。

  会上,磐石市市场监管局相关负责人对全市第一类医疗器械产品备案清理规范工作再次进行了动员部署,要求企业认真落实主体责任,深入开展自查清理工作,严格按照国家的法律法规要求备案、生产医疗器械。重点对非医疗器械作为医疗器械、“高类低备”、未按照经备案的产品技术要求组织生产以及未按照生产质量管理规范要求,建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系并保证其有效运行等问题进行梳理,严格落实整改措施,发现问题必须按照时间节点整改落实到位。

  参会企业表示,将对现阶段备案产品基本情况深入进行再梳理,认真贯彻落实此次会议精神,组织各部门反复对照,坚决排除隐患问题,坚决整改落实到位。


原文链接:http://mpa.jl.gov.cn/zxfw_84842/xwlm/dqdt/jl/202106/t20210612_8103444.html
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