11家符合要求、4家基本符合要求，均通过检查。4月11日，自治区药监局公布了对全区15家自治区级医疗机构药械质量安全专项检查的结果。

　　3月17日至28日，自治区药监局联合自治区卫健委对全区15家自治区级医疗机构药械质量安全开展专项检查，主要从麻醉药品、精神药品、国家集采药品（器械）、中药饮片（中药配方颗粒）、放射性药品、医用氧、植入性医疗器械和新冠病毒检测试剂等品种的购进、储存、养护和使用入手，全面深入检查，及时指导纠正存在的问题。

　　检查组通过现场随机抽取1至2个重点检查品种上游供货商资质、产品资质、验收养护记录、冷链运输记录、使用记录、不良反应监测评价处置等内容作为检查线索，对医疗机构药械购进、储存、养护、使用和风险监测进行全流程全链条验证。

　　检查发现，15家医疗机构存在8个方面药械使用合规性问题，主要集中在医疗机构药械管理制度建设不完善、落实不到位、相关记录不规范等方面，未发现影响药械质量安全的严重缺陷，均已要求限期整改。

　　“通过检查情况反馈，被检查医疗机构高度重视药械使用安全，管理制度较为完备、管理人员职责明晰、管理机制运行有序，能够落实药械安全主体责任，药械安全总体形势稳中向好。”自治区药监局药品流通监管处处长余永强说，各医疗机构高度重视专项整治工作，对照检查重点认真开展自查自纠。问题反馈后，整改态度端正，依法管理意识、主体责任意识、药械质量安全意识明显提升，对法规宣贯、专业培训需求明显提高，整改成效明显。

　　针对检查发现的问题和医疗机构反馈的情况，检查组提出解决中药配方颗粒品种供需矛盾、保护发展医疗机构制剂品种、规范使用分子筛制备富氧空气、如期推进医疗器械唯一标识工作进程等建议。

　　据了解，此次专项检查作为今年全区药品安全专项整治活动的一部分，也是为期3年的“自治区医疗机构药械质量安全专项整治工作” 第二阶段任务之一。在对自治区级医疗机构进行检查的同时，各地（州、市）市场监管局联合卫健委对辖区内县级医疗机构进行专项检查。（马少宾）

　　药 械质 量 安 全 专 项 检 查