蓝佛安在全省药品安全工作电视电话会议上强调全面加强药品监管能力建设 切实保障人民群众健康权益
时间:2022-07-30 作者:佚名 来源:山西省药品监督管理局
7月22日,省政府召开全省药品安全工作电视电话会议,深入贯彻习近平总书记关于药品安全的重要论述和指示批示精神,落实党中央、国务院决策部署,总结全省药品安全工作,部署下一阶段重点任务。省委副书记、省长、省药品安全与高质量发展委员会主任蓝佛安出席并讲话。副省长、省药品安全与高质量发展委员会副主任汤志平主持。
蓝佛安指出,保障药品安全是事关发展和安全的重大政治责任,是践行以人民为中心发展思想的必然要求,是推动医药产业高质量发展的重要内容。各级各部门各单位要坚持人民至上、生命至上,强化使命担当,以“时时放心不下”的责任感做好新形势下药品安全工作,坚决守住不发生重大药品安全事件底线,切实保障人民群众健康权益,以实际行动和优异成绩迎接党的二十大胜利召开。
蓝佛安指出,要坚持全链条发力,落实“四个最严”要求,严防严管严控药品安全风险。一要狠抓全链条安全保障。严格药品研制、生产、流通、使用全链条质量安全监管,规范临床试验研究、药品注册申报,加强药品注册核查,强化生产过程监督和动态检查,规范生产工艺变更管理,加强采购、储存、销售等专项检查,防范药品线上销售风险、农村和城乡结合部流通风险,规范临床诊疗行为。二要狠抓重点产品风险管控。加强疫苗监管,对流通配送企业检查全覆盖,实施疫苗电子追溯制度。加强集采中选产品监管,打好检查、抽检、监测“组合拳”。加强生物制品、血液制品、特殊药品、无菌和植入性医疗器械、儿童及特殊化妆品等高风险产品监管。加强疫情防控药械监管。三要狠抓药品安全专项整治。紧盯无证生产经营、制售假劣药品、违规网售处方药等突出问题,开展集中整治。实施问题清单管理,坚决堵塞安全漏洞。健全完善行刑衔接机制,保持对药品安全违法行为高压态势。四要狠抓医药产业高质量发展。加强“链主”“链核”企业政策支持和要素保障,打造现代医药产业链。支持药物研发创新,推动企业关键技术攻关和成果转化。做强做大“十大晋药”,提升道地中药材良种育繁推一体化水平。深化药品医疗器械审评审批制度改革,推进仿制药质量和疗效一致性评价,培育壮大市场主体。
蓝佛安强调,要全面加强药品监管能力建设,构建科学、高效、权威的现代化药品监管体系。一要提升技术支撑能力,加强审评审批、检验检测、检查核查、风险监测、药物警戒能力建设。二要提升智慧监管能力,增强“互联网+监管”应用水平,推进“两品一械”全生命周期数字化管理,推进追溯体系建设。三要提升应急处置能力,加强舆情监测,完善应急机制,强化物资储备,形成涵盖实物、产能、渠道“三位一体”的应急药品物资保障能力。四要提升专业素质能力,培养引进专业人才,提升监管队伍素质,强化执法检查能力,建设职业化专业化检查员队伍。五要推进市县监管能力标准化建设,强化行政审批、市场监管、综合执法衔接,审批与监管衔接,日常监管与案件查办衔接,配强执法装备和监管力量。
蓝佛安要求,各级各部门要落实党政同责,凝聚监管合力,压实生产经营者主体责任,推动社会共治,形成齐抓共管工作格局,全力推动药品安全工作落地落实。
会上,省药安办汇报了2021年全省药品安全形势及工作情况,就2022年药品安全重点任务进行说明,省公安厅、省工信厅、省卫健委、临汾市政府、长治市政府分别作了发言。
市县设分会场。
原文链接:http://yjj.shanxi.gov.cn/xwzx/yjxw/202207/t20220728_6814501.shtml
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