为不断强化医疗生产经营使用单位严格落实医疗器械质量监管责任,依法规范用械行为,营造“安全用械、共治共享”的良好氛围,7月18日,铜仁市市场监管局召集全市21家医疗器械生产经营使用单位召开座谈会,会议由局党组成员、药品总监曹德卫主持。

　　会上,通报了全市2022年上半年的医疗器械工作开展情况,对新的《医疗器械经营监督管理办法》进行宣贯解读。

　　各参会企业法人和企业质量负责人围绕目前生产经营情况作了交流发言,提出了企业在发展过程中存在或遇到一些问题和困难,对今后强化医疗器械安全监管工作提出了相关意见建议,并就新法规体系下市场环境和发展前景展开讨论。

　　会议指出,医疗器械安全事关人民群众身体健康和生命安全,各医疗器械生产经营企业要积极配合开展2022年“全国医疗器械安全宣传周”相关活动,认真领会活动的主旨要求,将医疗器械安全宣传活动不断引向深入。一要加强学习,落实企业的主要责任。各企业要牢固树立主体责任意识,加强医疗器械相关法律法规学习,规范从业人员操作流程,确保不发生质量安全事故。二要诚实守信,保障企业产品质量的安全。企业要诚实守信,加强对新法规下医疗器械质量管理体系认识,才能保证产品质量的安全,守护老百姓生命健康和生命安全;三要规范管理,推动企业高质量发展。医疗器械生产经营企业要全面贯彻新发展业态,统筹做好疫情防控和经济社会发展,坚持问题导向、目标导向,找准定位,协同发力,推动医疗器械行业高质量发展。

　　此次培训座谈会是铜仁市“2022年全国医疗器械安全宣传周”一项重要活动,旨在规范经营企业管理,提高企业主体责任意识,了解企业发展需求和困难,提高监管和服务水平,为下一步推动我市医疗器械行业创新发展和高质量发展打下良好基础。