吉林省“智慧药监”平台入选2021年国家药监局智慧监管典型案例
时间:2021-10-22 作者: 来源:
9月27日,以“数据服务发展 创新智引未来”为主题的“2021药品数智发展大会”在安徽合肥开幕。国家药品监督管理局副局长颜江瑛、安徽省人民政府副省长张红文出席开幕式并致辞。工信部、国家市场监督管理总局、国家药品监督管理局以及各省级药品监管部门相关领导,“两品一械”相关科研院所、企事业单位,信息化、大数据、互联网等企业负责人近500人参加大会。省药监局党组书记、局长刘宝芳参加大会,并在信息化工作研讨会上发言。
大会举行了智慧监管典型案例发布仪式。2021年智慧监管典型案例共征集到来自各省、自治区、直辖市药品监管局,新疆生产建设兵团药监局,国家药监局直属单位及有关单位的80个案例。吉林省“智慧药监”平台入选了2021年国家药监智慧监管典型案例。
2019年以来,省药监局按照互联网+监管、互联网+政务服务的工作要求,统筹谋划并有序组织“智慧药监”信息化建设,推进信息技术与监管工作的深度融合,借力信息化手段提升监管质量和服务水平,逐步形成“人防”+“技防”、“严管”+“智管”的监管新局面。目前,“智慧药监”一期项目已投入使用,“两品一械”数据中心和各项监管业务应用系统陆续上线运行。坚持统筹规划、分步实施,需求导向、聚焦服务,协同共享、创新推动的原则,利用3年时间,建设“一个中心、一个平台、三品覆盖、九大系统”信息化工程,“一个中心”即“两品一械”数据中心,用以实现数据归集、交换和共享;“一个平台”即集成支撑平台,为各类应用系统提供身份认证、标准界面和系统管理等基础支撑;“三品覆盖”即信息系统逐步覆盖“两品一械”研发、生产、流通、使用等环节;“九类应用”即涵盖监管业务和政务服务各相关方面的软硬件系统,包括审评审批、日常监管、执法办案、抽检监测、信用管理、产品追溯、机关办公、公众服务、综合指挥等应用系统。
同时,吉林省药监局指导疫苗生产企业按要求建设疫苗追溯系统,履行追溯主体责任;协调省卫健委、省政数局建设了“疫苗追溯监管系统”,对接国家疫苗追溯协同服务平台,融合了我省疫苗储运温湿度数据和日常监管数据,形成了监管可视化中心、疫苗生产监管系统、疫苗流通监管系统、疫苗储运温湿度监管系统和疫苗风险预警系统5大功能模块,2020年3月底上线运行。截至目前,累计获取库存数据249万条,有效提升了监管的靶向性。
在疫情防控方面,2021年初,根据全省新冠疫情防控需要,在省疫情防控指挥部领导下,协调省政数局、省卫健委建设“一退两抗”(退热止咳、抗病毒、抗菌类)药品销售监测系统,“一退两抗”药品消费者只需刷身份证,即可自动上传相关信息,无需人工记录、整理、上报涉疫药品销售数据,解决了工作繁琐、流程复杂、数据分散、信息滞后等问题。截至目前,已监测到367.5万人次购买“一退两抗”药品。“一码在手,信息全有”,疫情防控人员能够及时精准排查购药人信息,“一退两抗”药品销售监测、疫情排查工作实现了闭环管理,达到了“互联网+疫情防控”的有效结合,较好发挥了药店在疫情防控工作中的“哨点”作用。
原文链接:http://mpa.jl.gov.cn/zxfw_84842/xwlm/sndt/202110/t20211002_8236696.html
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