国家药监局关于发布免于临床试验的体外诊断试剂临床评价技术指导原则的通告
时间：2021-10-22 作者： 来源：
为做好医疗器械注册管理工作，根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号），国家药监局组织制定了免于临床试验体外诊断试剂目录，现予发布，自2021年10月1日起施行。
特此通告。
附件：免于临床试验体外诊断试剂目录
? ? ? ?? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?国家药监局
? ? ?? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?2021年9月16日
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原文链接：https://yjj.shanxi.gov.cn/article/GdEC9KCX7JnLZHDBVhwBWC.htm?index=19
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