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省药监局党组书记雷生云在郑州市调研指导核酸检测用医疗器械质量安全工作

时间:2022-07-23 作者:佚名   来源:河南省药品监督管理局

  6月24日,省药监局党组书记雷生云带领有关监管人员,先后赴郑州大学第一附属医院郑东院区、郑东新区龙之梦西苑核酸检测屋、郑州华之源医学检验实验室有限公司,调研指导核酸检测使用的医疗器械质量安全工作。

  省药监局党组书记雷生云在郑州市调研指导核酸检测用医疗器械质量安全工作

  省药监局党组书记雷生云在郑州大学第一附属医院郑东院区调研

  在到郑州大学第一附属医院郑东院区,雷生云认真听取了医院关于核酸检测工作开展情况的介绍,详细查看了核酸检测使用的一次性病毒采样管、核酸提取液、新冠病毒核酸检测试剂、PCR扩增仪等医疗器械产品的购进、验收、存储、使用情况,全面了解医院开展核酸检测工作的整体情况。

  在郑东新区龙之梦西苑核酸检测屋,雷生云详细了解了核酸检测点的检测用医疗器械使用情况以及核酸采样的操作流程,与检测人员针对核酸检测使用的拭子、病毒采样管的质量情况进行沟通交流。在核酸检测第三方机构——郑州华之源医学检验实验室有限公司,雷生云认真查看了企业新冠病毒核酸检测试剂的供货单位资质以及检测试剂的购进、验收、存储情况,并查看了核酸检测的具体工作流程,观看了企业新研发的核酸检测分杯处理系统的现场演示。

  省药监局党组书记雷生云在郑州市调研指导核酸检测用医疗器械质量安全工作

  省药监局党组书记雷生云在郑州华之源医学检验实验室有限公司调研

  雷生云强调,核酸检测是疫情防控的重要手段,检测结果是社会关注的焦点,其极端重要性不言而喻,容不得丝毫马虎。全省各级药品监管部门和核酸检测机构要提高政治站位,进一步增强责任感和使命感,监管部门要切实履行属地监管责任,严格加强核酸检测用医疗器械的质量安全监管,加大监督检查力度,严厉打击违法违规行为,严防严控各类风险隐患;各核酸检测机构要切实履行质量安全主体责任,不断规范提升使用管理水平,切实保障核酸检测过程中相关医疗器械使用质量安全,为疫情防控工作贡献力量。


原文链接:http://yjj.henan.gov.cn/2022/06-27/2475495.html
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