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镇静催眠药:第三代非苯二氮䓬类药物逐渐成为主流药物

时间:2022-07-23 作者:佚名   来源:新疆维吾尔自治区药品监督管理局

  

  睡不好,对个人的身体健康以及工作生活都会产生不良影响。而现代社会,失眠是困恼许多人的问题。有数据显示,我国国民的失眠率高达30%。

  随着社会经济发展,人们的生存压力逐渐增大,失眠人群越来越多,镇静催眠药的市场需求增大。据中国医药工业信息中心数据,2010 ~ 2016年,全国重点城市样本医院的镇静催眠药市场增长快速,平均年均复合增长率达30%左右。2016年样本医院的销售额为7.2亿元,推算全国市场约为22亿元。

  

  镇静催眠药主要是用来治疗失眠、精神分裂、焦虑症等病症的,此外,该药物也用于麻醉辅助。

  

  镇静催眠药包括第一代的巴比妥类、第二代的苯二氮䓬类以及第三代的非苯二氮䓬类。其中,巴比妥类是早期药物,由于存在安全隐患,现已经被二代、三代药物取代。而二代的苯二氮䓬类虽然治疗指数高(治疗指数大的药物相对治疗指数小的药物安全,但以治疗指数来评价药物的安全性,并不完全可靠),但长期用药会产生一定的耐受性以及依赖性,对比来看,三代的非苯二氮䓬类就不易成瘾,使用起来相对比较安全。

  

  非苯二氮䓬类药物包括右美托咪定、唑吡坦、右佐匹克隆、佐匹克隆、扎来普隆等。

  

  右美托咪定

  右美托咪定是一种独特的镇静药物,它可以使患者处于保留意识的镇静状态中,并不引起呼吸抑制。其原研药未在我国上市,2009年江苏恒瑞首仿此药并被批准在国内上市。

  调查数据显示,右美托咪定上市后的第一年,样本医院销售额为2100万,到2016年,其市场已飚至5亿元,增长速度十分惊人。在我国,目前该药的生产商仅有恒瑞药业、恩华药业、辰欣药业以及四川国瑞四家药企,但市场的主导权仍掌控在首仿企业江苏恒瑞手中。

  唑吡坦

  唑吡坦又叫思诺思,是一个作用快、效果肯定、副作用轻的非苯类镇静催眠药,在临床上常用于治疗失眠。1997年,赛诺菲将该产品引入国内市场,而目前,其专利在各主要国家均已到期。

  国内的唑吡坦开发成功后,江苏豪森药业最先获批生产。目前除江苏豪森,湖南千金湘江、上海现代、鲁南贝特、湖南亚大生产也获准定点生产唑吡坦原料药,而且赛诺菲等企业的唑吡坦制剂也批准上市。根据PDB数据库,2015年前三季度,唑吡坦样本医院销售额为3020万元,同比增长18%。在唑吡坦销售贡献中,原研药赛诺菲的思诺思占据超过95%的份额,国内品种份额非常有限。

  右佐匹克隆

  右佐匹克隆和佐匹克隆不仅可用于入睡困难,也可用于睡眠维持困难和早醒,但两者的给药剂量不同,前者的所需剂量更少一些。根据PDB数据,样本医院2015年前三季度佐匹克隆和右佐匹克隆销售额分别为1275万和1218万元,同比分别增长5%和19%。扎来普隆也是针对入睡困难的药物,但是其容易出现耐药性,因此市场有限。

  来源:公众号 药物用药安全


原文链接:http://mpa.xinjiang.gov.cn/xjyjj/yyaq/202204/ab57051cb4c24c6497d8b5f8952a8d06.shtml
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