山西省药品监督管理局办公室关于全域推进医疗器械生产经营环节实施医疗器械唯一标识工作的通知
时间：2021-10-22 作者： 来源：
各市市场监督管理局、综改示范区市场监督管理局：
为贯彻落实国家药监局、国家卫生健康委、国家医保局《关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告》（2021年第114号）精神，推动落实《山西省推进实施第一批医疗器械唯一标识工作方案》（晋药监〔2021〕6号），加快医疗器械唯一标识工作在我省12个市（区）全域实施，现将具体要求通知如下：
一、第三类医疗器械注册人应按照时间节点实施医疗器械唯一标识工作
按照国家药监局统一安排部署，2022年6月1日起，所有第三类医疗器械注册人应当实施医疗器械唯一标识赋码、数据上传等工作。第三类医疗器械注册人要结合实际提前做好准备工作，按照国家规定时限，将最小销售单元、更高级别包装的产品标识和相关数据上传至医疗器械唯一标识数据库，确保数据真实、准确、完整、可追溯。
二、试点医疗器械经营企业应按照要求对第三类医疗器械做到扫码管理
医疗器械经营企业在经营活动中要积极应用医疗器械唯一标识，做好带码入库、出库，实现产品在流通环节可追溯。各市市场监督管理局推荐的19家试点经营企业要充分发挥示范引领作用，为其他医疗器械经营企业应用医疗器械唯一标识提供经验。
三、有关要求
（一）各市市场监督管理局、综改示范区市场监督管理局要重视对试点经营企业实施医疗器械唯一标识工作的督促指导，实现第三类医疗器械产品扫码入库、出库并进行记录。
（二）第三类医疗器械注册人要在2022年6月1日前将医疗器械唯一标识工作完成情况形成书面报告报山西省药监局医疗器械监管处。
（三）省局将适时组织医疗器械注册人、试点经营企业开展实施情况经验交流，加强医疗器械唯一标识培训指导工作。
联系人：梁炜 ????????联系电话：13509736258
邮 ?箱：sxsylqxc@126.com
附件：山西省医疗器械唯一标识实施单位
山西省药品监督管理局办公室
2021年9月26日? ? ??
（ ?主动公开 ?）
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附件
山西省医疗器械唯一标识实施单位
?序号 | 第三类医疗器械生产企业 |
1 | 山西锦波生物医药股份有限公司 |
2 | 山西阳光中天医疗器械有限公司 |
3 | 山西长治齿科材料有限公司 |
4 | 长治市健齿齿科器材有限公司 |
5 | 山西奥瑞生物材料有限公司 |
6 | 山西医用高分子制品股份有限公司 |
7 | 山西新华美医疗器械有限公司 |
8 | 山西康宝生物科技有限公司 |
9 | 山西以诺医疗科技有限公司 |
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?医疗器械经营企业 ??????? ? ?????????????????? | |
1 | 国药集团山西医疗器械有限公司 |
2 | 国药集团山西有限公司器械分公司 |
3 | 国药山西供应链管理有限公司 |
4 | 山西省药材医疗器械有限公司 |
5 | 国药山西医用器械有限公司 |
6 | 国药控股山西有限公司大同分公司 |
7 | 山西建优成业科技有限公司 |
8 | 山西国远商贸有限公司 |
9 | 山西永宁药业有限公司 |
10 | 国药控股山西晋中有限公司 |
11 | 国药控股山西阳泉医疗器械有限公司 |
12 | 国药控股山西长治医疗器械有限公司 |
13 | 山西易联成物流有限公司 |
14 | 国药控股（临汾）医疗科技有限公司 |
15 | 山西临汾竹林大药房连锁有限公司 |
16 | 国药集团临汾有限公司 |
17 | 运城市华洋医疗器械有限公司 |
18 | 山西茂之源商贸有限公司 |
19 | 运城市盐湖区益视佳医疗器械有限公司 |
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原文链接：https://yjj.shanxi.gov.cn/article/Fw3pWddtypspbHrYzdMb9n.htm?index=7
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