山西省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告
时间：2021-10-22 作者： 来源：
按照《药品管理法》及国家药监局《关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》（2020年第47号）要求，经现场检查和综合评定， ?山西鑫煜制药股份有限公司等6家企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。
特此通告。
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附件：药品GMP符合性检查企业目录（2021年第14号）
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山西省药品监督管理局
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（主动公开） ???????????
附件
药品GMP符合性检查企业目录
（2021年第14号）
序号 | 企业名称 | 地 ??址 | 检查范围 | 检查日期 | 检查机关 |
1 | 山西鑫煜制药股份有限公司 | 山西省晋中市山西示范区晋中开发区汇通产业园区1号路 | 片剂（口服固体制剂车间：片剂生产线（B）） | 2021年5月8日-10日 | 山西省 药品监督 管理局 |
2 | 山西达因儿童制药有限公司 | 山西省太原市晋源区化工路20号 | 栓剂（栓剂车间：栓剂生产线） | 2021年8月6日-8日 | 山西省 药品监督 管理局 |
3 | 山西元和堂中药有限 公司 | 山西省晋中市太谷县南山南路医药食品园区 | 中药饮片(净制、切制、单炒、麸炒、砂炒、滑石粉炒、酒炙、醋炙、盐炙、姜炙、蜜炙、油炙、炒炭、煅炭、明煅、煅淬、蒸、煮、炖、煨、 ? ? ? ? ? ??燀 ?、水飞、发芽、发酵 ? ? ? ??)（中药饮片车间：中药饮片生产线），毒性中药饮片(净制、切制、砂炒、醋炙、煮)（毒性饮片车间：毒性中药饮片生产线），直接口服饮片（直接口服饮片车间：直接口服饮片生产线） | 2021年8月27日-29日 | 山西省 药品监督 管理局 |
4 | 云鹏医药集团有限公司 | 山西襄汾医药工业园区云鹏大道19号 | 原料药（盐酸雷尼替丁）（原料药一车间：201生产线） | 2021年8月27日-29日 | 山西省 药品监督 管理局 |
5 | 山西辅仁恒峰药业有限公司 | 山西省万荣县恒磁工业园区华康南路7-1号 | 片剂（综合制剂一车间：片剂生产线）、硬胶囊剂（综合制剂一车间：硬胶囊剂生产线）、颗粒剂（综合制剂一车间、颗粒剂生产线）、中药提取（前处理提取车间：提取生产线） | 2021年8月28日-30日 | 山西省 药品监督 管理局 |
6 | 山西晋新双鹤药业有限责任公司 | 山西省运城市夏县城北三里墩 | 硬胶囊剂（固体制剂车间：硬胶囊剂生产线）、颗粒剂（固体制剂车间：颗粒剂生产线）、膜剂（膜剂车间：膜剂生产线）、中药提取（提取车间：提取生产线） | 2021年9月25日-28日 | 山西省 药品监督 管理局 |
原文链接：https://yjj.shanxi.gov.cn/article/Sr7enHj1HFxTH8ijoetNH7.htm?index=2
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