晋中市局对可用于医疗美容医疗器械开展专项监督检查
时间:2021-10-22 作者: 来源:
近期,晋中市市场监督管理局在全市范围内开展了可用于医疗美容医疗器械专项监督检查。
此次专项整治,以严格规范医疗美容用医疗器械流通和使用监管为目的,以整形用注射填充物和光治疗美容类设备为重点,检查医疗美容机构是否按照标签和说明书的标示要求储存医疗器械,是否使用过期、失效、淘汰或不符合国家技术要求的医疗器械,是否从合法渠道购进依法取得注册证或者备案凭证的医疗器械,真实完整地做好进货查验记录和销售使用记录,保证相关信息可追溯。整治的同时同步开展法律宣传,要求医疗美容机构要严格落实医疗器械使用单位主体责任,严格按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》开展医疗工作,确保所用医疗器械来源渠道正规合法,质量安全可靠。
目前,已检查医疗美容机构3家,对检查中发现的未建立健全医疗器械管理制度、购进验收制度执行不严格、未建立供货方资质档案、使用记录不完整等问题,责令企业限期整改并提交整改报告。对于检查中发现的1起涉嫌违法违规行为,交由市执法队进一步调查处理。晋中市局将持续与相关单位密切配合,形成合力,依法规范可用于医疗美容医疗器械的经营使用行为,严厉打击各类经营使用违法违规行为,切实保障医疗器械质量安全。? (杨根瑞)? ? ? ? ? ? ?
原文链接:https://yjj.shanxi.gov.cn/article/QfgHpK2rrb7xabEPieq6qL.htm?index=9
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