为进一步规范我市药品、疫苗质量管理,强化安全生产工作,2022年5月,市市场监管局药品总监曹德卫同志带领药品监管科、医疗器械监管科、化妆品监管科及不良反应监测中心工作人员组成检查组,对松桃县、德江县药品、疫苗监管、安全生产及疫情防控工作进行监督检查和指导。

　　此次检查,市市场监管局采取市县(区)联动、分组交叉的方式进行,在药品生产环节,重点督促药品生产企业落实企业主体责任,检查了御元堂药业股份有限公司、德江洋山河生物科技有限公司中药饮片厂、贵州奇源生物制品有限,重点检查企业安全生产、关键岗位人员,质量保证部门,质量控制部门,物料管理,生产管理,药品销售,不良反应报告等内容,督促企业进一步完善各项管理制度,严格执行GMP相关要求,切实规范生产及购用行为,从源头上保证药品质量安全。在药品流通环节,主要检查了松桃惠民医药有限责任公司、贵州康健阳光大药房连锁有限责任公司、贵州鑫仁济医药有限责任公司、贵州九通医药有限公司等药品批发、零售连锁企业。重点检查企业疫情防控、主体资格、经营条件、购销管理、储运管理、质量追踪等内容,对检查中发现部分企业存在的药品购销管理不规范、未按规定储存验收药品等问题,现场责令企业立即整改,督促企业落实主体责任。在药品使用环节,主要检查了松桃县人民医院、德江县民族中医院、县疾控中心、疫苗接种点。重点检查医疗机构精麻药品管理,急救药品质量,医疗机构制剂,疫苗质量管理,冷链设施设备,储存配送管理等。截至目前,共检查药品生产企业3家,药品经营企业14家,医疗机构5家。执法人员对检查中发现的企业生产经营过程中记录项目不全、质量管理制度未及时更新、药品储存不够规范等问题,进行了现场指导,同时在现场宣传了《药品管理法》《疫苗管理法》及相关法规,督促企业落实主体责任。

　　曹德卫强调,此次督导检查,不仅可以查找各区县“两品一械”监管工作存在的问题和差距,还可以通过市县两级联动检查,促进县级市场监管部门综合执法能力和监管水平进一步提升,因此各单位务必要高度重视,持续发力,把各种违法违规行为深挖出来,处理到位,推动全市整体监管工作的深入开展,切实保障全市人民用药、用械和用妆的安全。