检查组在企业试剂储备库检查。程奇摄

　　近日，广西药监局党组书记、局长黄琛率队深入第三方医学检验新冠病毒检测机构——广西金域医学检验实验室有限公司，飞行检查新冠病毒检测试剂质量安全。

　　检查期间，黄琛一行深入了解金域医学检验实验室有限公司情况，认真查验了该公司采购、验收和新冠检测试剂合法证明文件等相关资料，并对实验室操作环节进行了现场检查。重点检查新冠检测实验室生物安全性，涵盖了使用质量管理制度、体外诊断试剂运输和贮存、检验人员配置、资质和培训记录，产品的质量控制以及产品可追溯性等方面情况。

　　黄琛指出，金域医学作为一家国内实力较强的检测机构，要主动承担起社会责任。一是要强化使命担当。坚定发展信心，加快产品研发进度，依靠创新提升核心竞争力，提升企业发展质量和效益，更好地服务社会。二是要落实企业主体责任。严格按照医疗器械法规规章、标准和技术要求，开展检测工作，坚决守住安全底线。三是要加强全环节风险管理。确保企业所使用的产品风险可控，质量安全可靠。

　　黄琛强调，全区药监系统要认真贯彻落实国务院联防联控机制《关于进一步加强新冠病毒核酸检测全链条监管的通知》精神，对新冠病毒检测试剂实行“最严格的监管”，持续加强对新冠病毒检测试剂产品研制、经营、使用环节质量监管，加大产品质量监督抽检力度，严厉打击违法违规行为，以更加扎实的作风和更加严格的监管，确保疫情防控医疗器械质量安全，全力服务保障疫情防控工作大局，以实际行动迎接党的二十大胜利召开。

检查组对企业实验室进行检查。程奇摄