福建部署疫情防控医疗器械质量监管工作
时间:2022-07-23 作者:佚名 来源:福建省药品监督管理局
中国食品药品网讯 近日,福建省药监局落实国家药监局相关要求,召开专题会议,从加强督查工作、创新监管方式、强化督查抽样和继续监帮互促等4个方面对疫情防控医疗器械质量监管工作进行了再部署。
会议要求,各级药品监管部门要积极探索疫情期间远程监管方式,采取网络监管方式对封控区、管控区内的企业进行监管,确保疫情防控医疗器械产品生产企业质量体系有效运行;实行疫情防控医疗器械产品生产企业质量承诺制,督促企业落实产品质量安全主体责任;要指导企业申报疫情防控医疗器械产品注册,做好企业注册申报材料的初审、指导工作,同时严把体系核查关。
此外,会议强调省药监局将组织督查组对福州市、厦门市、三明市药品稽查办和市、县两级市场监管部门的疫情防控医疗器械监管工作情况开展督查,确保监管工作落到实处。各级监管部门要充分利用好抽检这一有效手段,组织开展疫情防控医疗产品的抽验工作。(冯玉浩)
原文链接:https://yjj.scjgj.fujian.gov.cn/ztzl/2014/mtgz/202205/t20220520_5915009.htm
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