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福建省药品监督管理局GMP符合性检查结果公告(1)

时间:2022-07-23 作者:佚名   来源:福建省药品监督管理局

  

  

   依据《药品管理法》(2019年修订)及药品生产监督管理的有关要求对福建广生堂药业股份有限公司等4家企业进行药品生产质量管理规范符合性检查,结果均符合要求。

  GMP检查目录

  

  企业名称

  地址

  检查范围

  生产车间生产线

  检查时间

  检查情况

  福建广生堂药业股份有限公司

  福建省宁德市柘荣县富源工业区1-7幢

  硬胶囊剂(灵芝胶囊)

  口服固体制剂车间(一)硬胶囊剂一号线

  2020年12月26日至2020年12月28日

  符合

  厦门力卓药业有限公司

  厦门市集美区锦亭北路55号

  片剂(氨磺必利片)

  综合车间片剂、硬胶囊剂C1线

  2021年1月8日至2021年1月10日

  符合

  漳州片仔癀药业股份有限公司

  福建省漳州市上街

  颗粒剂(清肺排毒颗粒)

  固体制剂车间、饮片(前处理)车间、提取车间颗粒剂一号线、前处理一号线、提取一号线

  2021年2月7日至2021年2月9日

  符合

  力品药业(厦门)股份有限公司

  厦门市海沧区翁角西路2010号生物医药产业园6号厂房

  片剂(盐酸普拉克索缓释片)

  片剂、硬胶囊剂生产线

  2021年2月23日至2021年2月25日

  符合

  福建省药品监督管理局

  2021年3月24日


原文链接:https://yjj.scjgj.fujian.gov.cn/zwgk/gstg/jdjc/202103/t20210326_5556906.htm
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