福建省药品监督管理局

　　关于福建省福抗药业股份有限公司等3家高风险药品生产企业药品GMP符合性检查结果公示

　　根据《药品生产监督管理办法》有关规定及2022年度省药监局工作计划，我局组织省药品审核查验中心开展高风险药品生产企业药品GMP范符合性检查。按照信息公开有关规定，现将福建省福抗药业股份有限公司等3家企业检查结果公示如下：

　　一、检查时间

　　2022年4月—2022年5月

　　二、检查对象

　　福建省福抗药业股份有限公司、金陵药业股份有限公司福州梅峰制药厂、福州嘉谊医药有限公司

　　三、检查和处置情况

　　依据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、2010年版《药品生产质量管理规范》及其附录等法律法规和2022年度省药监局工作计划，我局组织省药品审核查验中心对上述3家高风险药品生产企业开展药品GMP符合性检查，未发现严重缺陷和主要缺陷，共发现一般缺陷25项。对企业存在的缺陷问题，检查人员已当场要求企业限期整改。

　　提示：相关单位或者个人转载或引用药品监管部门公布的信息时，应当遵守《中华人民共和国药品管理法》等法律法规的要求，对有关药品的宣传报道应当全面、科学、客观、公正，否则将依法承担相应责任。如对信息作进一步解读，应作必要的核实。

　　 福建省药品监督管理局

　　2022年7月14日

　　 附件下载