合肥君乐美医疗器械有限公司：

　　                                经查，你单位生产活动严重违反医疗器械生产质量管理规

　　                            范，不能保证产品安全、有效，可能危害人体健康。根据《医

　　                            疗器械生产监督管理办法》第六十四条第二款的规定，现通知

　　                            你单位收到本通知后立即暂停生产销售经注册的定制式义齿。

　　                                如对本通知书不服，可以自收到之日起60 日内向安徽省

　　                            人民政府或者国家药品监督管理局申请行政复议；也可以在6 个

　　                            月内依法向合肥铁路运输法院提起行政诉讼。

　　              安徽省药品监督管理局

　　              2022 年7 月14 日