国家药监局 国家卫生健康委关于发布《医疗器械临床试验质量管理规范》的公告（2022年第28号）
时间：2022-07-23 作者：佚名 来源：上海市药品监督管理局
为深化医疗器械审评审批制度改革，加强医疗器械临床试验管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）及《医疗器械注册与备案管理办法》（市场监管总局令第47号）、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（市场监管总局令第48号），国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会组织修订了《医疗器械临床试验质量管理规范》，现予发布，自2022年5月1日起施行。
特此公告。
附件：医疗器械临床试验质量管理规范
国家药监局 国家卫生健康委
2022年3月24日
原文地址：https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20220331144903101.html
相关附件： 国家药品监督管理局 国家卫生健康委员会2022年第28号公告附件.doc 相关稿件： 《医疗器械临床试验质量管理规范》解读 国家药监局关于实施《医疗器械临床试验质量管理规范》有关事项的通告（2022年第21号）原文链接：https://yjj.sh.gov.cn/qtgzwj/20220331/e0e59cce88a44891bdf2f7c886f7e579.html
[免责声明] 本文来源于网络转载，仅供学习交流使用，不构成商业目的。版权归原作者所有，如涉及作品内容、版权和其它问题，请在30日内与本网联系，我们将在第一时间处理。
