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白山市建立药品化妆品医疗器械联合协作监管工作机制

时间:2022-07-23 作者:佚名   来源:吉林省药品监督管理局

  近日,白山市市场监督管理局与白山检查分局建立了《白山市药品、化妆品、医疗器械联合协作监管工作机制》,成立联合协作领导小组,下设办公室,由白山市市场监督管理局(以下称市场局)和白山检查分局(以下称分局)相关人员组成,负责信息互通、形势研判、案件会商、执法联动、宣传联动、委托代培等。

  联合协作监管机制中规定,市场局和分局根据工作需要定期召开联席会,通报工作情况、加强信息共存,制定对策措施,并定期或不定期进行联合执法、针对“两品一械”企业开展专项检查。市场局在对药品连锁门店、药品零售药店、药品使用环节进行监督检查时,如需延伸至上游开展监督检查,分局可配合监督检查;分局在对药品生产企业、药品批发和连锁总部等领域进行监督检查时,如需延伸至下游监督检查,也可商请市场局配合。在化妆品注册人、备案人相关领域建立联合监管机制。化妆品注册人、备案人是市场局管辖的企业,如委托分局管辖的化妆品生产企业生产,双方可建立信息通报制度,确保对化妆品注册、备案和生产行为实现全方位监督。建立对医疗器械生产企业实行“多个生产范围、两家执法单位、一次监督检查”的联合检查机制,提高监管效能,确保不重复执法。同时,对于因职能交叉需联合查办的重大、疑难、复杂案件,可以成立联合检查组,共同开展现场检查和调查,就案件立案标准、适用法律依据等专业技术性问题进行会商和研判。

  两个部门可定期共同开展“两品一械”安全宣传,营造社会共治氛围。共同建立辖区“两品一械”领域突发事件应急预案,对于“两品一械”领域突发事件,应当快速启动应急预案,妥善处置。在监管人员队伍培训上,两个部门建立协作配合机制,分局可以为市场局进行人员代培。分局可帮助协调当地食品药品检验所或省药品检验研究院、省医疗器械检验研究院等开启检验检测应急通道,对市场局送检的涉案物品优先受理、优先检验、优先出具检验结果。

  市场局和分局要树立大局意识,重视并加强协作配合,有效解决在协作配合中遇到的各种问题,以便在监督检查、业务培训、法律宣贯等方面相互合作,优势互补,谋求最大工作效益,同时也为白山市医药产业的发展贡献力量。


原文链接:http://mpa.jl.gov.cn/zxfw_84842/xwlm/dqdt/bs/202204/t20220421_8435775.html
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