吉林省药监局四平检查分局凝心聚力办实事促发展
时间:2022-07-23 作者:佚名 来源:吉林省药品监督管理局
今年以来,吉林省药监局四平检查分局针对辖区药品生产企业普遍存在对相关政策法规解读不准、业务检测能力不足、质量管理人员水平不高的“三不”难题,持续发力、久久为功,组织开展一系列“我为群众办实事”主题实践活动,全力破解制约药品生产企业发展的“急难愁盼”问题,取得了良好效果。
自2021年4月开始,四平检查分局通过组织召开药品检验能力研讨会、实地深入企业走访调研、下发“我为药品生产‘办实事’征求意见表”“药品生产企业疑难问题征求意见表”等形式征求企业意见,共征集到共性问题2个,需要解决的政策业务类问题14大项和制约企业发展类问题9大项。在梳理企业存在问题后,该局印发了《服务四平市医药产业高质量发展的15条措施》,组织四平市食品药品检验所制定《2021年企业技术帮扶工作方案》《关于设立药品检测技术咨询开放日的通知》等帮扶文件,同时编制7大项帮扶工作计划表,细化责任部门和完成时限,确保各项帮扶措施全部落地。
2021年上半年,四平检查分局联合省药监局药品注册处、药品生产处三个部门,共同组织召开“我为药品生产企业办实事”交流座谈会,省药监局党组成员、副局长姜国明进行现场政策解读,帮助企业解决有关药品上市后变更、药品注册领域等疑难问题10余项,同时针对企业提出的制约发展的蒸汽、电力、环保等方面问题,该分局商请市政府分管市长带领10余个政府职能部门,采取逐户企业汇报疑难问题,逐个现场办公的形式,共帮助企业解决疑难问题9项。今年6月和8月,该分局两次下发文件,组织市食药检所对药品生产企业开展两期“一对一”技术培训,累计培训30余名化验室人员;自今年5月开始一直持续到11月,将每个月第一周周二设为药品生产企业“技术咨询开放日”,累计为企业解答疑难问题80余条,大大提高了企业质量管理水平,为保障人民群众用药安全奠定了坚实基础。
此外,在了解到2020年版《中国药典》需要对中药饮片进行重金属、农残检测,但药品生产企业缺少重金属、农残检测仪器,委托检验成本高、周期长的共性难题后,四平检查分局想企业之所想,急企业之所急,多次协调市政府和市财政部门,在市财政财力困难的情况下,为四平市食品药品检验所拨款285万元用于购买重金属、农残所需检测仪器,一举解决了困扰全市14户中药生产企业的共性问题。
四平检查分局相关负责人表示,该分局将持续深入开展好“我为群众办实事”实践活动,集中精力做好药品监管主业,在帮扶医药产业发展上献策献力,与企业一道研究解决发展过程中遇到的问题,切实将以人民为中心的监管理念落到实处。(来源:中国食品药品网;作者:叶阳欢)
原文链接:http://mpa.jl.gov.cn/zxfw_84842/xwlm/dqdt/sp/202112/t20211212_8320157.html
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