四平市通过参加全省“大比武”活动切实提升药品检验检测能力
时间:2022-07-23 作者:佚名 来源:吉林省药品监督管理局
为贯彻落实吉林省“一主六双”高质量发展战略,全面加强吉林省药品检验检测能力建设,省药监局于2021年12月15日至30日举办了全省药品生产企业、检验机构检验检测技术大比武活动。四平检查分局积极组织市食药检所和辖区企业参赛,市食药检所在全省9个市州检验机构中取得了全省第二名的优异成绩。全市13户制剂企业100%参赛,有3家企业代表队进入决赛。按照参赛企业进入决算的比例计算,高达23%,高居全省第1名。90分以上的有4户,占全省12%,3户入围决赛的企业分别荣获了三等奖、优秀奖、纪念奖。
局所联手 周密部署
四平检查分局接到活动通知后,立即会同市食药检所成立大比武活动领导小组,分局局长于秀丽挂帅主抓,市食药检所主要负责人具体负责;领导小组下设技术指导组,由市食药检所6名技术骨干构成。2021年12月10日,分局和食药检所联合组织召开吉林省药品检验检测技术大比武动员部署会,辖区13户药品制剂生产企业的化验室主任及相关检验人员参加会议,市食药检所8名具有丰富检验及参赛经验人员进行了经验传授与交流,参会人员均感受益匪浅。
深入企业 靠前指导
2021年12月11日,技术指导组兵分三路,利用个人休息时间进行上门服务,根据“大比武”初赛项目为辖区所有参赛企业提供一对一赛前指导。经初赛,辖区共有3户企业进入决赛,入围率21.4%。12月25日,技术指导组根据“大比武”决赛项目再次上门为入围决赛的3户企业进行赛前指导,促进企业尽快提升检验技能。
经验总结 提升水平
2022年1月6日,四平检查分局组织辖区药品制剂生产企业召开四平市参加全省药品检验检测大比武活动总结大会,认真总结经验教训,邀请四平食药检所有关业务人员现场就“大比武”项目进行规范化培训,从技术角度帮企业完善不足。会上,于秀丽对进入到决赛的企业提出通报表扬,希望再接再厉,持续保持良好检验能力和质量管控水平。对成绩不好的企业提出要求,要认真反思,查找不足,有针对性地制定整改措施,确保技术能力满足质量管理需求。
强化监管 帮扶提高
针对出现的问题,四平检查分局将把检验能力薄弱的企业列入重点监管对象,加大监督检查频次和力度。同时和市食药检所联合,一对一开展技术帮扶指导,将需要提高检验技术的企业列入2022年重点帮扶对象,安排技术骨干对企业实施“一对一”帮扶,帮助企业查找原因,改进生产工艺,充分征求企业意见,组织各类实战观摩和培训活动,力争用一年左右的时间切实提升四平市药品生产企业的检验能力和水平。
药品检验是药品质量管理的根基和灵魂,根深才能叶茂。四平市药品检验检测能力建设将以此次“大比武”为契机,及时总结经验和不足,科学把握自身定位,进一步提升药品检验机构和药品生产企业的检验能力和水平,切实保障人民群众用药安全有效。
原文链接:http://mpa.jl.gov.cn/zxfw_84842/xwlm/dqdt/sp/202201/t20220112_8376496.html
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