5月6日，四平检查分局制定《服务四平市医药企业复工复产促进医药健康产业高质量发展的十三条措施》，深入贯彻落实省药监局和市委、市政府的决策部署，解决医药企业受疫情影响面临的实际困难，促进医药企业平稳、快速和高质量发展。

　　“4个怎么办”推进复工复产

　　政策法规怎么办？

　　“宣传办”。通过微信工作群、电话指导、现场解读等方式，积极宣传省药监局《全力抗击新冠肺炎疫情支持医药企业复工复产若干措施》，帮助企业准确把握疫情期间特殊支持政策。

　　申报难题怎么办？

　　“逐个办”。及时了解和掌握企业困难，对因疫情原因无法递交纸质备案资料、延长注册生产许可期限、延长登记事项变更申报、延长化妆品许可使用期限的企业，提前介入、主动服务，并与省局行政审批办公室进行事前沟通和无缝链接，逐项帮助研究解决。

　　堵点问题怎么办？

　　“协调办”。支持企业复工复产，加快消除疫情影响因素，加大生产负荷，最大限度释放产能。加强对企业复工复产情况的调度监测，协调解决复工复产过程中涉及的员工返岗、物流和原材料供应、疫情防控等问题。

　　监督投料怎么办？

　　“线上办”。对坐落在县级的药品生产企业急需开展细贵中药材监督投料，但因疫情原因无法进行现场监督投料的，组织人员开展线上远程监督投料，保障企业生产需求。

　　“4个怎么办”强化帮扶指导

　　重点企业怎么办？

　　“结对办”。对2022年重点监管企业实行“局所”结对帮扶，因企施策、因事施策，采取线上结对培训、线下结对指导等方式，帮助企业解决疑难问题，提升质量管理水平。

　　检验能力怎么办？

　　“培训办”。对医疗机构制剂室和因疫情原因重新招聘上岗的化验员组织开展新化验员“一对一”代培，对具备检验基础的药品生产企业组织开展检验实操培训班，提升企业化验室管理水平。

　　管理水平怎么办？

　　“集中办”。采取局所联动、省局与分局联动等形式，组织“两品一械”企业开展技术咨询开放日、交流答疑、集中培训活动，年内实现监管企业全业态全覆盖培训，大力提升企业质量管理水平。

　　专业问题怎么办？

　　“专人办”。组织市食药检所探索建立地方药材标准及饮片炮制规范，解决企业无法定检验标准、无法控制产品质量等专业问题。

　　“5个怎么办”优化营商环境

　　重大项目怎么办？

　　“配合办”。组织协调市食药检所等技术检验机构，配合相关部门解决药品生产企业在新厂区扩产增能建设、重点项目申报、品种质量标准提升、新检验标准提升过程中遇到的技术难题。

　　监督检查怎么办？

　　“整合办”。整合“两品一械”企业检查事项，将日常监管、专项检查、案件查办、质量协查等检查内容有机结合，做到“进一次门、办多件事”，努力减少对企业的打扰。

　　不同类别怎么办？

　　“联合办”。对许可生产范围有不同类别医疗器械的生产企业，与市市场监管局联合开展“N+2+1”监督检查，减轻企业负担和被检查频次。

　　委托检查怎么办？

　　“立即办”。因疫情原因，省药监局相关处室和部门无法进行现场检查，委托分局进行现场检查和注册核查的，第一时间组织人员进行现场检查和核查，及时出具检查报告。

　　服务保障怎么办？

　　“随时办”。加强对医药企业复工复产情况调度监测，动态掌握企业复工复产和高质量发展过程中遇到的困难和问题，建立“监管单元责任制”和“跟踪督办制”，指导企业加强业务培训，完善产品质量管控体系，提升管理水平，增强市场竞争力。