诺瓦诊断公司INOVA Diagnostics, Inc.对抗心磷脂IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）QUANTA Lite ACA IgM III实施主动召回
时间：2022-07-22 作者：佚名 来源：北京市药品监督管理局
沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司报告，依诺瓦诊断公司近期对客户投诉进行调查时发现，批号为075730的抗心磷脂IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）中的ACA IgM III质控品不符合说明书中声称的范围，因此对上述产品实施主动召回，召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批号等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：疗器械召回事件报告表
原文链接：http://yjj.beijing.gov.cn/yjj/xxcx/cpzh/325850068/index.html
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