我市创新产品脑外科手术计划软件获批上市
时间：2024-11-19 作者：佚名 来源：北京市药品监督管理局
近日，我市医疗器械生产企业华科精准（北京）医疗科技有限公司生产的第三类创新医疗器械“脑外科手术计划软件”通过国家药监局注册审批，这是全国第300个获批的创新医疗器械。
该产品由软件安装程序和授权文件组成，功能模块包括:用户登录、患者序列管理、手术计划、图像配准、三维重建、头架参数计算、纤维束生成，用于制定脑外科手术计划。
该产品采用多维度空间血管重建和规避技术，通过结合现有头架工具和规划路径，可实现手术路径的优化，提高临床工作效率。该技术达到国际先进水平，具有首创性。
我局将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。
原文链接：https://yjj.beijing.gov.cn/yjj/zwgk20/yjxw/543454938/index.html
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