5月31日，吉林省药监局召开2020年度疫苗监管质量管理体系管理评审会议，总结并持续改进质量管理体系适用性和有效性，确保质量管理方针和目标任务顺利实现。吉林省药监局最高管理者、党组书记、局长刘宝芳出席会议并讲话，吉林省药监局党组成员、副局长梁宏、姜国明、蓝翁驰和各相关单位主要负责人及内审员参加会议。

　　会上，管理者代表姜国明对2020年度吉林省疫苗监管质量管理体系建设情况做了详细报告，并对2021年NRA评估工作和质量管理体系建设工作做规划和部署，疫苗监管相关的职能处室及体系办公室分别从本部门职责角度对全年质量管理体系建设情况进行了总结。

　　会议指出，吉林省政府高度重视NRA评估工作，组织召开专题协调会研究部署，成立由省市场监管厅、省卫健委、省药监局三个部门组成的工作专班。省药监局成立评估工作领导小组，下设办公室和工作小组，及时印发方案；举办全省市场监管部门参加的疫苗监管质量管理体系培训；按照国家药监局统一部署和要求，提交了两轮自评估报告；通过疫苗国家监管体系评估软件工作系统完成了国家监管体系、市场监督、警戒、监管检查、批签发和实验室等9个板块自评估报告和证明材料的填报。省药监局形成MC板块自评材料样板指导各市（州）上报评估材料。

　　会议表示，全省疫苗监管质量管理体系建设逐步完善，撰写了吉林省疫苗监管质量管理体系《质量管理手册》，编制疫苗质量管理体系程序文件，开展2次内部审核和管理评审工作，完成9个板块自评估软件填报工作；制定了《疫苗监管部门沟通协调工作制度》《吉林省药品监督管理局疫苗质量安全事件应急预案（试行）》《省局配合国家疫苗生产巡查程序》《生物制品批签发抽样管理程序》《吉林省疫苗管理工作联席会议制度》，于2020年3月31日建成吉林省疫苗追溯监管系统。同时，制定了年度质量目标，各处室的年度工作计划完成率、行政审核办理及时率、行政审批合格率、行政行为投诉处理答复率、行政行为遵纪守法率、业务处室飞行检查结果处置率、疫苗监管信息依法主动公开率、疫苗生产监督检查覆盖率均达到100%，服务对象满意度达90%以上。

　　刘宝芳对2020年度省药监局质量体系内审、服务对象满意度调查、风险评估等一系列工作取得的成绩表示肯定，并强调，疫苗NRA评估是重要的政治任务，要高度重视，做好迎接世卫组织评估准备。要进一步完善疫苗监管质量管理体系建设，规范疫苗监管工作，实现“保证质量、安全第一、依法行政、科学监管、风险管理、全程管控、优质服务、持续改进、社会共治、廉洁高效”的质量方针。各部门要进一步加强培训和学习，强化全员参与意识，通过分解、细化质量目标，制定严格的监督检查机制。要实行“一把手”责任制，层层落实责任，明确责任人。要积极主动对照法律法规、对照标准找差距，查缺补漏，发现问题及时研究对策，就地解决，不留隐患，确保质量目标如期完成。

　　刘宝芳要求，各部门要定期检查本部门的工作情况，对出现的问题及时纠正，跟踪验证并主动上报；尽快落实好疫苗监管质量体系文件编修订工作，做好记录，留存好监管档案，并结合质量体系运行情况，规划好2021年质量体系内审工作。同时，对于在疫苗监管质量体系建设过程中的一些好的经验做法，要及时归纳总结，规范化、标准化、制度化、样板化，在适当时机扩大使用范围，由点及面，推广到全省“两品一械”监管实践中，进一步强化、规范药品监管工作，确保一切药品监管工作有制度可遵循，一切药品监管行为有记录可追溯。