吉林省药品监督管理局关于拟批准医疗器械产品注册的公示 （2024年第54期）
时间：2024-11-12 作者：佚名 来源：吉林省药品监督管理局
吉林省药品监督管理局关于拟批准医疗器械产品注册的公示 （2024年第54期）
吉林省药品监督管理局关于拟批准医疗器械产品注册的公示
（2024年第54期）
根据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册与备案管理办法》的有关规定，我局拟批准以下第二类医疗器械产品注册申请，现将相关注册信息公示，请社会各界予以监督。依据《中华人民共和国行政许可法》相关规定，与行政许可有重大利益关系的利害关系人在公示期内享有听证权利，申请人与利害关系人有权进行陈述和申辩。
公示时间：自公示之日起五个工作日
监督电话: 0441-82752980
通讯地址：吉林省长春市人民大街9999号吉林省政务大厅吉林省药品监督管理局行政审批办公室
邮编：130000
附件：拟发《医疗器械注册证》的产品名单（2024年第54期）
吉林省药品监督管理局
2024年11月12日
拟发《医疗器械注册证》的产品名单
（2024年第54期）
| 序号 | 企业名称 | 产品名称 | 规格/型号 | 主要结构组成 | 产品适用范围 | 注册形式 |
| 1 | 吉林省肤美康保健品有限公司 | 医用β-葡聚糖皮肤敷料 | 10g/瓶、15g/瓶、20g/瓶、30g/瓶、40g/瓶、60g/瓶、80g/瓶、100g/瓶、150g/瓶。 | 该产品由敷料及载体容器组成，其中敷料由β-葡聚糖、卡波姆、甘油、海藻酸钠、尼泊金丙酯钠、月桂醇磺基琥珀酸酯二钠、纯化水组成。 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。 | 首次注册 |
| 2 | 2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、5g/支 | 卡波姆阴道阻菌凝胶由卡波姆凝胶（卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二钠、磷酸氢二钠、羟苯甲酯钠、羟苯丙酯钠、着色剂、纯化水）和阴道给药器构成。 | 适用于对HPV病毒所致的阴道炎引起的分泌物增多、瘙痒、疼痛、鱼腥味症状的缓解。同时适用于HPV病毒所致宫颈炎（宫颈糜烂）引起的充血、水肿、分泌物增多、瘙痒、脓样带下症状的缓解，并可缩小其糜烂面积。 | 延续注册 |
原文链接：http://mpa.jl.gov.cn/zxfw_84842/gsgg/pgzg/202411/t20241112_8996227.html
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