省药品不良反应监测中心着力提升在产B证持有人药物警戒工作能力
时间:2024-11-12 作者:佚名 来源:安徽省药品监督管理局
为持续提升我省在产B证持有人药物警戒工作能力,今年以来,省药品不良反应监测中心组织开展了以全省在产B证药品上市许可持有人(以下简称B证持有人)为调研对象的调查研究工作。
省药品不良反应监测中心以“面对面”“线对线”“键对键”等多种方式开展调研并持续跟踪指导。调研主要围绕B证持有人落实药物警戒主体责任、药物警戒关键人员岗位等资源配备、持有人与受托生产企业相关职责、风险信号识别和分析等方面。调研组就发现的问题现场予以指导,并督促B证持有人严格落实《关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告》等要求,建立符合企业规模和产品特点的药物警戒质量管理体系。
省药品不良反应监测中心将依据调研中发现的问题,针对性的采取下一步措施,在B证持有人风险信号识别、分析、评估等方面强化跟踪指导,持续推动B证持有人提升药物警戒工作能力,为我省医药产业发展提供有力支撑。
原文链接:https://mpa.ah.gov.cn/zwgz/zwdt/122569911.html
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