“提信心、促创新、防风险” 市药品监管局召开药品政企互动座谈会
时间:2024-11-04 作者:佚名 来源:上海市药品监督管理局
10月29日上午,市药品监管局党组书记、局长徐徕主持召开2024年“提信心、促创新、防风险”政企互动座谈会(药品领域专场),与本市15家药品企业、医疗机构、研发单位和行业协会代表沟通交流。局党组成员、二级巡视员张清在会上通报了2024年药品重点工作开展情况。局党组成员、药品安全总监黎桑出席会议。
座谈中,与会代表围绕鼓励创新研发、优化监管服务等提出了诉求和建议。市药品监管局相关处负责人就相关诉求进行了沟通回应。与会代表一致认为,上海药监部门主动邀请本市企业问需问计,积极研讨在当前形势下如何进一步完善药品监管工作措施、提升服务效能、优化政策供给,是以优质监管服务助推产业高质量发展的生动实践。
徐徕指出,生物医药产业前景广阔,但也面临着技术变革等诸多挑战。企业需要不断巩固提高自身的核心竞争力,打造品牌优势,努力实现自身可持续发展,更好地融入产业高质量发展。一是坚持做好创新,结合自身技术优势,聚焦重大疾病、传染病、罕见病等领域,加大研发投入,推动创新成果加快转化为现实生产力。上海药监部门将积极服务生物医药创新发展,更好实施服务创新药械加快落地的“一清单、两优化、三联动”制度,形成药品监管与产业创新相互促进的良性互动。要重视创新药临床试验工作,优化临床试验机构合作机制,提速临床试验环节。二是瞄准国际化方向,积极拓展国际市场,抓住药品审评审批和监管对接国际通行规则的良好机遇,主动开拓国际市场,提升在全球医药供应链中的参与度。三是加强重点人员管理,保障质量安全主体责任的有效落实。
徐徕强调,随着医药产业的快速发展和医药科技的日新月异,药品安全风险呈现新的特点和趋势,上海药监部门深入开展药品质量安全风险会商工作,全面加强安全风险隐患排查化解。各药品企业、机构也要加强自身风险管控,逐项制定纠正预防措施并推进落实。药品安全需要全社会共同参与和监督,希望通过多方交流互动、对话研讨、分享经验,共同推动上海生物医药产业高质量发展迈上新台阶。
市药品监管局相关处、直属单位负责人参加座谈。