欢迎访问 药监法治网!

当前所在:网站首页> 药监舆情 >省药品监管局组织召开血液制品生产监管工作座谈会

省药品监管局组织召开血液制品生产监管工作座谈会

时间:2024-10-29 作者:佚名   来源:广东省药品监督管理局

  10月14日,广东省药品监督管理局在广州召开血液制品生产监管工作座谈会,此次会议旨在贯彻落实国家药监局关于血液制品智慧监管的部署要求,深入探讨血液制品原料血浆分级管理原则的制定,研讨血液制品生产企业检验检测能力提升试点工作方案,通过积极探索药品监管新工具新方法,切实提升监管效能,有力保障血液制品高质量发展。省药品监管局党组成员、副局长方维出席会议并讲话。

  

  会上,省局审评认证中心相关负责同志介绍了单采血浆站关键质量控制点、血液制品生产企业原料血浆管理、血液制品检验及信息化系统建设情况,与会代表围绕原料血浆分级管理细则制定展开了深入讨论,并提出了许多建设性的意见和建议,旨在通过科学、合理的分级管理,确保原料血浆的质量和安全,从而从源头上保障血液制品的质量。

  会议还就血液制品生产企业检验检测能力提升试点工作方案进行研讨。该方案旨在通过试点,实现血液制品出厂前成品开展病毒阳性指标检测,探索将生产混合血浆病毒核酸和病毒标志物检测纳入批签发管理机制。与会企业代表纷纷表示,将积极参与试点工作,共同推动血液制品企业检验检测能力的提升。

  会议指出,血液制品作为国家战略性产品,智慧监管是提升血液制品监管效能、保障质量安全的重要手段,推动智慧监管信息化建设是行业实现高质量发展的必由之路。监管部门将进一步完善制定血浆分级管理细则,组织推动试点工作,加强与企业沟通交流,共同推动血液制品生产智慧监管信息化建设,切实提高广东省血液制品生产企业检验检测能力,从源头保障血液制品质量安全,助力加快发展血液制品新质生产力。

  省局相关处室,省药检所,省局审评认证中心,省局药品不良反应监测中心相关负责同志,4家血液制品生产企业代表参加本次会议。(药品监管一处供稿/图)

  

  

   附件:


原文链接:http://mpa.gd.gov.cn/xwdt/sjdt/content/post_4515385.html
[免责声明] 本文来源于网络转载,仅供学习交流使用,不构成商业目的。版权归原作者所有,如涉及作品内容、版权和其它问题,请在30日内与本网联系,我们将在第一时间处理。

友情链接:

法制项目简介| 本网招聘| 本网概况| 联系我们| 会员服务| 网站地图| 免责声明| 投稿服务|

本站部分信息由相应民事主体自行提供,该信息内容的真实性、准确性和合法性应由该民事主体负责。药监法治网 对此不承担任何保证责任。
本网部分转载文章、图片等无法联系到权利人,请相关权利人联系本网站索取稿酬。

全国政务信息一体化应用平台

北京政讯通新媒体技术研究院

北京政讯通新媒体技术研究院主办 | 政讯通-全国政务信息一体化办公室 主管

药监法治网 yjfz.org.cn 版权所有。
京ICP备11020904号-177

联系电话:010-56212745、010-53382908,监督电话:18518469856,违法和不良信息举报电话:010-57028685

第一办公区:北京市东城区建国门内大街26号新闻大厦5层;第二办公区:北京市西城区砖塔胡同56号西配楼

邮箱:qgfzdyzx@163.com  客服QQ:3206414697 通联QQ:1224368922