序号

　　企业名称

　　产品名称

　　规格/型号

　　主要结构组成

　　产品适用范围

　　注册形式

　　1

　　吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司

　　一次性使用无菌导尿包

　　详见产品技术要求

　　导尿包的主配件为普通导尿管或测温型导尿管、一次性医用孔巾、一次性使用引流袋、塑料镊子、医用脱脂纱布块、润滑剂,选配件为一

　　次性使用配药用注射器(内装或不装纯化水,非注射用)、一次性使用

　　橡胶检查手套、一次性使用薄膜手套、医用棉球、医用碘伏棉球(包)、

　　止流夹、塑料试管、包布。

　　一次性使用无菌导尿包主要应用于临床一次性导尿使用。

　　延续注册

　　2

　　2

　　吉林微动医疗科技有限公司

　　医用一次性使用无菌颅骨钻头

　　WD-WJ-3.5

　　产品由钻头、限位器、连接器组成，限位器由限位螺母和限位螺栓组成。

　　与颅骨钻手机配套组装后用于组织钻孔，建立通路。

　　首次注册

　　3

　　吉林泰域医药科技有限公司

　　医用皮肤护理敷料

　　5g/瓶、10g/瓶、30g/瓶、40g/瓶、50g/瓶、60g/瓶、80g/瓶、95g/瓶、100g/瓶、120g/瓶、150g/瓶。

　　本产品由医用皮肤护理敷料及容器瓶组成，其中医用皮肤护理敷料由甘油、海藻酸钠、卡波姆、β-葡聚糖、月桂醇磺基琥珀酸酯二钠、椰油酰胺丙基甜菜碱、三乙醇胺、羟苯甲酯、纯化水和矫味剂组成。

　　通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用，保持非慢性创面的湿性状态。用于皮炎、湿疹等非慢性创面及周围皮肤的护理。

　　首次注册

　　4

　　吉林泰域医药科技有限公司

　　医用皮肤修复敷贴

　　详见产品技术要求

　　本产品由修复液、无纺布及铝箔袋组成。其中修复液由卡波姆、透明质酸钠、重组胶原蛋白、矫味剂、尼泊金丙酯钠和纯化水组成。

　　通过在皮肤创面表面形成保护层，起物理屏障作用，保持非慢性创面的湿性状态。用于皮炎、湿疹等非慢性创面及周围皮肤的护理

　　首次注册

　　5

　　辽源市三合医药生物科技有限公司

　　医用无菌液体敷料

　　20mL、25mL、28mL、30mL、40mL、50mL

　　本品由液体敷料和容器瓶构成，液体敷料由海藻酸钠、羟乙基纤维素、甘油、纯化水配制而成。

　　通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。

　　首次注册

　　6

　　吉林微动医疗科技有限公司

　　一次性使用活检针

　　BN-MCR-2-200×2.1

　　产品由内针座、内针管、外针座、外针管和护套组成。以无菌状态提供，一次性使用。

　　一次性使用活检针通过直接进行人体组织器官穿刺以获取病理组织，不包括与内窥镜系统、负压吸引装置等配合使用或需超声、X线等影像设备引导下操作的活检针。

　　首次注册

　　7

　　吉林微动医疗科技有限公司

　　一次性使用无菌颅骨钻头

　　DZ-A-07、DZ-A-09、DZ-B-07、DZ-B-09、DZ-C-07、DZ-C-09

　　产品由内钻头、外钻头、离合机构、接口组成。其中离合机构由离合螺母、弹簧和连杆组成。

　　用于与颅骨钻手机配套组装后供神经外科开颅手术钻孔使用。

　　首次注册

　　8

　　吉林邦安宝医用设备有限公司

　　液体止鼾器

　　5mL/瓶、10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶、40mL/瓶、45mL/瓶、50mL/瓶、55mL/瓶、60mL/瓶、65mL/瓶、70mL/瓶、75mL/瓶、80mL/瓶、85mL/瓶、90mL/瓶、95mL/瓶、100mL/瓶、110mL/瓶、120mL/瓶、130mL/瓶、140mL/瓶、150mL/瓶、180mL/瓶、200mL/瓶。

　　本产品由止鼾液和喷雾器组成，止鼾液由聚山梨醇酯80、甘油、氯化钠、依地酸钠、山梨酸钾、羟苯乙酯、纯化水组成。

　　通过润滑和软化咽部粘膜，保持粘膜湿润，降低上呼吸道阻力，以改善呼吸受阻状况，减轻或消除打鼾症状。

　　首次注册

　　9

　　一正集团吉林省医药科技实业有限公司

　　卡波姆痔疮凝胶

　　3g/支、5g/支、10g/支、15g/支。

　　本品由卡波姆、甘油、丙二醇、三乙醇胺、羟苯乙酯、乙二胺四乙酸二钠、纯化水、聚乙烯复合软膏管、肛门给药器组成。

　　通过在肛肠粘膜形成一层保护膜，与外界细菌物理阻隔，从而阻止病原微生物定植。用于缓解内痔、混合痔引起的肛门坠胀痛、粘膜充血、便秘症状。

　　首次注册

　　10

　　吉林省苗捌奇生物科技有限公司

　　远红外治疗贴

　　40mm×40mm、50mm×50mm、50mm×70mm、50mm×120mm、60mm×60mm、60mm×70mm、70mm×70mm、70mm×90mm、70mm×100mm、75mm×75mm、80mm×80mm、80mm×100mm、80mm×120mm、90mm×90mm、90mm×120mm、100mm×100mm、120mm×120mm、130mm×160mm、82mm×105mm、100mm×120mm、100mm×130mm、100mm×140mm、110mm×140mm、120mm×150mm、140mm×140mm。

　　远红外治疗贴由远红外陶瓷粉、热熔胶、无纺布、离型纸和外袋组成。

　　用于促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛。适用于缓解急慢性前列腺炎引起的腰痛、尿失禁、尿急、尿频的辅助治疗。

　　首次注册

　　11

　　吉林普泽生物医药有限公司

　　吉林普泽生物医药有限公司

　　2ml/瓶，3ml/瓶，5ml/瓶，6ml/瓶，8ml/瓶，10ml/瓶，15ml/瓶，20ml/瓶，25ml/瓶，30ml/瓶，35ml/瓶，40ml/瓶，50ml/瓶，60ml/瓶，70ml/瓶，80ml/瓶，100ml/瓶，120ml/瓶，150ml/瓶，160ml/瓶，180ml/瓶，200ml/瓶，220ml/瓶，300ml/瓶，500ml/瓶

　　由清洗瓶、清洗滴管、乳胶吸液头及清洗液组成。

　　清洗液由纯化水、碳酸氢钠、甘油、丙二醇组成。

　　用于耵聍的软化、松散、崩解，对耵聍栓塞引起的耳鸣、耳闷、耳痒、耳痛、听力下降、眩晕症状具有辅助治疗作用。

　　延续注册