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北京市化妆品审评检查中心紧抓四个“着力点”助力化妆品完整版安全评估工作落地

时间:2024-10-29 作者:佚名   来源:北京市药品监督管理局

  今年4月份以来,随着国家药监局关于优化化妆品安全评估管理若干措施及一系列相关的技术指南的发布,完整版安全评估开始有序推进。为贯彻落实国家药监局对完整版安全评估工作的总体部署,北京市化妆品审评检查中心依托自身的技术优势,紧抓“法规宣贯、调查研究、能力建设、龙头示范”四个着力点,向实处发力,推动完整版安全评估工作取得新成效。

  紧抓法规宣贯,强化企业主体责任意识。自国家药监局发布关于优化化妆品安全评估管理若干措施以来,中心统筹谋划,坚持政策传达到每一个备案人的原则,通过多种方式开展法规的宣贯。与各个分局联动,开展辖区内备案人法规宣贯培训。创新工作方式,解答企业电话咨询时加入对完整版安评的宣贯。积极回应企业关切,在北京市药监局官网的靓妆生活栏目发布5期关于完整版安全评估的一问一答。

  紧抓调查研究,积极为企业纾难解困。为了解企业在开展完整版安评中存在的实际问题,中心联合北京日化协会召开完整版安全评估座谈会,多次参与市局化妆品处组织的研讨会。畅通咨询渠道,及时搜集整理企业对完整版安评的意见和建议。成立专题调研组,赴北京大宝化妆品有限公司进行技术指导和前置服务,多措并举、统筹谋划为精准施策提供有力支持。

  紧抓能力建设,提升中心审评能力。围绕完整版安全评估法规、技术指导原则,组织全体审评人员参与国家药监局举办的线上培训,统一认识,确定完整版安全评估审核标准。与北京工商大学合作,开展化妆品创新人才培养。承担北京市药监局课题,研究完整版安全评估的数据类型及应用。

  紧抓龙头示范,加大对企业的精准帮扶。筛选在京的化妆品龙头企业,通过电话、实地走访等方式鼓励企业提交完整版安评。开通快速审评通道,对提交完整版安全评估报告的产品实施优先审评。加强备案整理和技术核查联动,全面梳理产品技术问题,及时反馈产品整改意见,完善一对一帮扶,给企业注入一剂“强心针”。

  下一步,中心将继续强基础、补短板、促发展,加大对完整版安全评估的培训,鼓励示范引领,发挥龙头企业带动作用,推动完整版安全评估措施平稳落地,助力首都化妆品行业健康发展。


原文链接:https://yjj.beijing.gov.cn/yjj/zwgk20/yjxw/543443773/index.html
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