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第四分局召开无菌保障能力提升行动推进会

时间:2024-10-22 作者:佚名   来源:安徽省药品监督管理局

  10月17日,第四分局召开无菌保障能力提升行动推进会,辖区无菌药品生产企业——安徽金蟾药业股份有限公司(以下简称:金蟾药业)的负责人,生产、质量等部门负责人及其他相关人员共15人参会,省局督导组全程参会并现场督导。

  会前,省局督导组对金蟾药业的无菌药品生产线及中药前处理提取车间进行了实地查看。

  会上,金蟾药业以品种为主线,详细汇报无菌保障能力提升行动组织实施、取得成效、工作感受、存在问题及落实检查缺陷整改闭环相关情况,与会人员就提升行动有关问题进行了交流和讨论。

  省局督导组对金蟾药业扎实有序开展提升行动及第四分局有效督导推进提升行动取得的成效给予充分肯定,对国家局、省局近期飞检发现的问题进行了通报,对下一步工作重点进行了强调和指导。

  会议要求,一要提高思想认识,充分认识提升行动重要性。金蟾药业和第四分局要坚持以人民健康为中心,落实药品质量安全主体责任和监管责任,紧紧抓住提升行动要点精髓,抓实抓细各项措施,确保提升行动目标任务高质量完成。二要强化学习培训,强化能力建设。要加强专业学习,强化培训考核,全面提升各级管理人员无菌保障意识和无菌保障能力,严防严控风险,守住质量安全底线。三要强化措施,切实落实缺陷整改闭环管理工作要求。要严格执行缺陷整改闭环管理具体要求,提高缺陷整改工作的及时性、科学性、有效性,以检查缺陷整改促进企业药品质量体系持续提升,让整改真正落在实处,起到实效。


原文链接:https://mpa.ah.gov.cn/zwgz/zwdt/122544411.html
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