吉林省药品监督管理局关于拟批准医疗器械产品注册的公示 （2024年第48期）
时间：2024-10-15 作者：佚名 来源：吉林省药品监督管理局
吉林省药品监督管理局关于拟批准医疗器械产品注册的公示 （2024年第48期）
吉林省药品监督管理局关于拟批准医疗器械产品注册的公示
（2024年第48期）
根据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册管理办法》的有关规定，我局拟批准以下第二类医疗器械产品注册申请，现将相关注册信息公示，请社会各界予以监督。依据《中华人民共和国行政许可法》相关规定，与行政许可有重大利益关系的利害关系人在公示期内享有听证权利，申请人与利害关系人有权进行陈述和申辩。
公示时间：自公示之日起五个工作日
监督电话: 0431-82752980
通讯地址：吉林省长春市人民大街9999号吉林省政务大厅吉林省药品监督管理局行政审批办公室
邮编：13000024
附件：拟发《医疗器械注册证》的产品名单（2024年第48期）
吉林省药品监督管理局
2024年10月10日
拟发《医疗器械注册证》的产品名单
（2024年第48期）
| 序号 | 企业名称 | 产品名称 | 规格/型号 | 主要结构组成 | 产品适用范围 | 注册形式 |
| 1 | 吉林省御草珍医药科技有限公司 | 医用重组胶原蛋白修护贴 | 详见产品技术要求 | 产品由医用重组胶原蛋白、D-(+)-海藻糖二水合物、甘油、卡波姆、黄原胶、1，3-丁二醇、三乙醇胺、羟苯甲酯、苯氧乙醇、香精、纯化水、非织造布和复合袋组成。 | 通过在皮肤创面表面形成保护层，起物理屏障作用，保持非慢性创面的湿性状态。用于皮炎、湿疹等非慢性创面及周围皮肤的护理。 | 首次注册 |
| 2 | 义才和锐（吉林）医学研究有限公司 | 重组胶原蛋白皮肤护理敷料 | 6mL/瓶、8mL/瓶、10mL/瓶、12mL/瓶、15mL/瓶、18mL/瓶、20mL/瓶、30mL/瓶、40mL/瓶、50mL/瓶、55mL/瓶、60mL/瓶、68mL/瓶、75mL/瓶、85mL/瓶、100mL/瓶、110mL/瓶、120mL/瓶、140mL/瓶、160mL/瓶、180mL/瓶。 | 本产品是由溶液和容器组成。溶液由重组胶原蛋白 、卡波姆、乙二胺四乙酸二钠、三乙醇胺、尼泊金丙酯钠、矫味剂（海藻糖）纯化水组成。 | 通过在皮肤创面表面形成保护层，起物理屏障作用，保持非慢性创面的湿性状态。用于皮炎、湿疹等非慢性创面及周围皮肤的护理。 | 首次注册 |
原文链接：http://mpa.jl.gov.cn/zxfw_84842/gsgg/pgzg/202410/t20241015_8985754.html
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