本市一款颅内动脉瘤AI辅助检测创新产品获批上市
时间：2024-10-15 作者：佚名 来源：上海市药品监督管理局
近日，国家药品监督管理局批准了上海联影智能医疗科技有限公司的“颅内动脉瘤CT血管造影图像辅助检测软件”创新产品注册申请。该产品有效提高了颅内动脉瘤的诊断准确性和效率，对提升患者生存率具有重要意义。这是本市企业今年第9款获批上市的Ⅲ类创新医疗器械。详见↓
今年以来，本市已获批4款国产1类创新药和9款Ⅲ类创新医疗器械，创新药和创新医疗器械的获批数量均已与2023年全年持平。市药监部门正深入实施“一清单、两优化、三联动”服务创新机制，针对重点产品和重点项目实施“一品一企一策”，助力创新产品研发上市；加强产品上市后监管，保护患者用药用械安全。